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无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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马鞍山钢铁股份有限公司技术中心检验技术研究所

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检测项：V 检测样品：钒铁标准：承压设备无损检测第5部分: 渗透检测 JB/T4730.5-2005

检测项：超声波检测检测样品：钢铁材料标准：承压设备无损检测第3部分: 超声检测JB/T4730.3-2005

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检测项：超声波探伤检测样品：金属材料及焊接接头标准：承压设备无损检测 JB/T4730.3-2005

检测项：磁粉探伤检测样品：金属材料及焊接接头标准：承压设备无损检测JB/T4730.4-2005

检测项：渗透探伤检测样品：金属材料及焊接接头标准：承压设备无损检测JB/T4730.5-2005

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：磁粉探伤检测样品：金属和金属制品标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测JB/T4730.3-2005

检测项：渗透探伤检测样品：金属和金属制品标准：承压设备无损检测第4部分：磁粉检测JB/T4730.4-2005

检测项：超声波测厚检测样品：金属和金属制品标准：承压设备无损检测第5部分：渗透检测JB/T4730.5-2005

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：全部项目检测样品：电缆导管标准：《电力电缆用导管技术条件第6部分: 承插式混凝土预制电缆导管》DL/T802 .6-2007

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检测项：全部项目检测样品：电缆导管标准：《埋地式高压电力电缆用氯化聚氯乙烯（PVC-C）套管》QB/T 2479-2005

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北京诚聚成电力技术检测有限公司

检测项：涡流检测检测样品：压力管道标准：承压设备无损检测涡流检测 JB/T 4730.6—2005 钢管涡流探伤检验方法GB/T7735-2004 铜及铜合金无缝钢管涡流探伤方法GB/T5248-2008

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检测项：渗透检测检测样品：锅炉标准：承压设备无损检测渗透检测 JB/T 4730.5—2005

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深圳珈伟光伏照明股份有限公司实验中心

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：自整流LED灯标准：《普通照明用自整流LED灯安全要求》 GB 24906-2010

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：自整流LED灯标准：《普通照明用自整流LED灯安全要求》 GB 24906-2010

检测项：接地规定检测样品：自整流LED灯标准：《普通照明用自整流LED灯安全要求》 GB 24906-2010

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检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC 60968:1999 EN 60968:1999

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检测项：工频磁场抗扰度检测样品：外接适配器标准：(电磁兼容-第4-8部分：试验和测量技术工频磁场抗扰度试验) GB 17626.8-2006 IEC 61000-4-8: 2009 EN 61000-4-8: 2010

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：8.25.1厚度, 8.25.2粘合性, 8.32小球和吸盘测试, 8.33学前玩偶测试, 8.34磁体拉力测试, 8.35磁通量指数, 8.36绳索和链的周长, 8.38可分离部件的分离测试, 8.39自回缩绳索, 8.40绳索,链和电线的长度

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：5.10塑料薄膜厚度测试, 5.11.2自回缩绳测试, 5.14仿制防护玩具的冲击测试, 5.24.2跌落测试, 5.24.5扭力测试, 5.24.6拉力测试, A5.24.7压力测试, 5.24.8挠曲测试 5.31磁铁磁通量指数的测量

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：8.21包装薄膜厚度, 8.22绳圈和绳索测试, 8.24磁体测试

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：应急照明灯具安全要求 GB7000.2-2008 应急照明灯具安全要求 IEC60598-2-22: Ed 3.1-2002 IEC60598-2-22: Ed 3.2-2008 EN 60598-2-22-2008

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010

检测项：全部项目检测样品：水族箱灯具标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求GB/T17263-2002 普通照明用的自镇流灯性能要求 IEC60969(ed 1.2):2001

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广东省特种设备检测研究院

检测项：全部参数检测样品：空浴式汽化器标准：《工业金属管道工程施工规范》GB 50235-2010 《承压设备无损检测》NB/T 47013-2012 《空温式翅片管子汽化器》Q/HNT 2-2009

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检测项：全部参数检测样品：低温液体汽车/铁路罐车标准：《液化气体铁路罐车》GB/T 10478-2006 《低温液体汽车罐车》JB/T4783-2007 《承压设备无损检测》NB/T 47013-2012 《移动式压力容器安全监察规程》TSG R0005-2011 《压力容器定期检验规则》TSG R7001-

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