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无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：全项目 * 检测样品：空调泵标准：JB/T10601-2006 旋涡式自吸电泵

检测项：全项目 ** 检测样品：自吸离心泵标准：GB/T 16907-1997离心泵技术条件(Ⅰ)类

检测项：全项目 * 检测样品：管道式离心泵标准：JB/T 6878-2006 管道式离心泵

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：部分参数检测样品：电泵标准：JB/T 10601-2006 旋涡式自吸电泵

检测项：部分参数检测样品：电泵标准：DB35/T 1014-2010 旋涡式自吸电泵

检测项：*全部参数检测样品：收获机械标准：GB/T 20341-2006农林拖拉机和自走式机械操作者操纵机构操纵力、位移量、操纵位置和方法

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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山西新华化工有限责任公司计量测试中心

检测项：通气阻力检测样品：过滤件标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890－2009

检测项：滤烟性能检测样品：过滤件标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890－2009

检测项：HCN蒸气防护时间检测样品：过滤件标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890－2009

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：微型电泵标准：JB/T 10601-2006 旋涡式自吸电泵

检测项：生产试验检测样品：农业机械标准：JB/T 6268-2005 自走式收获机械噪声测定方法

检测项：全部项目检测样品：微型电泵标准：JB/T 10601-2006 旋涡式自吸电泵

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*定型及质量检查检测样品：汽车标准：QC/T 439-1999 摆臂式自装卸汽车技术条件

检测项：*定型及质量检查检测样品：汽车标准：QC/T 440-1999 摆臂式自装卸汽车试验方法

检测项：*部分项目检测样品：汽车筒式减振器标准：GB/T 19844-2005钢板弹簧

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：一般要求（自含式插座）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：电气间隙（自含式插座）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：绝缘材料（自含式插座）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

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广西壮族自治区水力机械质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：小型射流泵标准：JB/T10601-2006 旋涡式自吸电泵

检测项：全部参数检测样品：内燃机冷却水泵标准：JB/T6664.3-2004 自吸泵第三部分：自吸性能试验方法

检测项：部分参数检测样品：自吸泵标准：GB10395.8-2006 农林拖拉机和机械安全技术要求第8部分排灌泵和泵机组

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：电能消耗试验:自携式陈列柜检测样品：家用电冰箱、食品冷藏箱、食品冷冻箱标准：家用电冰箱、食品冷藏箱、食品冷冻箱耗电量的测试方法 EN 153: 2006

检测项：部分项目检测样品：制冷陈列柜标准：制冷陈列柜 AS 1731.1-14: 2003+A1:2005

检测项：爬电距离、电气间隙和绝缘穿通距离检测样品：可移式电动工具的安全：台式圆锯标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1 (ed.1):1990 EN 61029-1:2009+A11 可移式电动工具的安全第二部分：圆锯的专用要求 GB 13960.2-2008 IEC

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北京尊冠科技有限公司

检测项：功能测试对角线检测样品：交流-直流模块标准：YD/T 731-2008《通信用高频开关整流器》

检测项：功能测试列条检测样品：交流-直流模块标准：YD/T 731-2008《通信用高频开关整流器》

检测项：功能测试行条检测样品：交流-直流模块标准：YD/T 731-2008《通信用高频开关整流器》

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机械工业兰州石油钻采炼油化工设备质量检测所有限公司

检测项：拉伸检测样品：金属及金属制品标准：《承压设备产品焊接试件的力学性能检验》NB/T47016-2011

检测项：拉伸检测样品：金属及金属制品标准：《承压设备产品焊接试件的力学性能检验》NB/T47016-2011

检测项：声发射检测检测样品：金属及金属制品标准：《承压设备无损检测第9部分：声发射检测》NB/T 47013.9—2012（JB/T 4730.9）

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无菌注射器

简介

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

山西新华化工有限责任公司计量测试中心

中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

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