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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：数据通信检测样品：多功能电能表标准：多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006

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检测项：外观质量检测样品：充电器标准：1、《移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法》YD/T 1591-2009 2、《移动通信设备安全要求和试验方法》GB15842-1995 3、《家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求》GB4706.18-2005 4、《电动汽车

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检测项：温度变化(冲击)试验检测样品：电子电气产品标准：③移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006 4.1.2.1

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品标准：③移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006 4.1.3

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检测项：高温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用通信设备通用规范 GJB 367A－2001

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检测项：检测样品：标准：军用通信设备通用规范 4.7.43部分/噪声 GJB 367A-2001

检测项：高温试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：军用通信设备通用规范4.7.27 低温试验 GJB 367A-2001

检测项：高温试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：军用通信设备通用规范4.7.28 高温试验 GJB 367A-2001

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检测项：传导骚扰检测样品：非故意发射设备标准：FCC 联邦法令第47项– 通信第18部分工业、科学、医疗设备 FCC PART 18:2010

检测项：辐射骚扰检测样品：非故意发射设备标准：FCC 联邦法令第47项– 通信第15部分无线电频率设备 FCC PART 15:2010

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