部分项低能耗方式下的能耗、进入睡眠方式默认时间、睡眠方式下的能耗，恢复时间目检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

钢研纳克检测技术有限公司

检测项：室温压缩试验检测样品：金属材料,合金及制品标准：金属材料-拉伸试验-第2部分：高温下的试验方法 ISO 6892-2-2011

检测项：高温拉伸试验检测样品：金属材料,合金及制品标准：金属材料-拉伸测试-室温下的试验方法 JIS Z2241-2011

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料、合金及制品标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验第4部分：单轴加载拉伸试样的制备和应用 GB/T 15970.4-2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：塑料载荷下挠曲温度的测定第2部分-塑料和硬橡胶 ISO 75-2:2013

检测项：检测样品：标准：沿边位置弯曲负荷下塑料的挠曲温度的试验方法 ASTM D648-07

检测项：熔敷金属拉伸检测样品：焊接接头标准：金属在硫化氢(H2S)环境下耐特殊环境开裂的实验室测试 NACE TM0177-2005

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海普利特复合材料股份有限公司中心实验室

检测项：负荷变形温度检测样品：塑料标准：3、塑料载荷下挠曲温度的测定第1部分：通用试验方法 ISO 75-1-2013

检测项：负荷变形温度检测样品：塑料标准：4、塑料载荷下挠曲温度的测定第2部分：塑料和硬橡胶 ISO 75-2-2013

检测项：负荷变形温度检测样品：塑料标准：5、塑料载荷下挠曲温度的测定第1部分：通用试验方法 DIN EN ISO 75-1-2013

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海金玺实验室有限公司

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料标准：塑料载荷下挠曲温度的测定第2部分:塑料和硬橡胶 ISO 75-2:2004

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料标准：塑料载荷下挠曲温度的测定第2部分:塑料和硬橡胶 ISO 75-2:2004

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料标准：沿边缘位置弯曲负荷下塑料的挠曲温度的试验方法 ASTM D648-07

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海华测先越材料技术有限公司

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温下的试验方法 ISO 6892-1:2009(E)

检测项：部分参数检测样品：碳钢和合金钢制造的紧固件机械性能标准：碳钢和合金钢制造的紧固件机械性能第1部分：规定性能等级的螺栓、螺钉和螺柱粗牙螺纹和细牙螺纹 ISO 898-1:2009(E)

检测项：显微组织检测样品：钢铁及合金标准：铸铁的显微结构第1部分：用目视分析进行石墨分类 ISO 945-1:2008(E)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海启津测试技术有限公司

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压缩永久变形的测定第2部分：在低温下 ISO 815-2:2008

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压缩永久变形的测定第1部分：在环境温度或高温下 ISO 815-1:2008

检测项：盐雾试验检测样品：汽车零部件标准：环境试验第2部分：试验第67节：试验Cy：主要用于组成成分的湿热、稳定状态下的加速试验 IEC 60068-2-67:1995

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽应流集团霍山铸造有限公司实验室

检测项：冲击韧性检测样品：铸钢件标准：金属材料拉伸试验第5部分高温下的试验方法 BS EN 10002-5：1992

检测项：检测样品：标准：ASME B16.34《法兰,螺纹和焊连接的阀门》2009; ASME B16.34 《法兰,螺纹和焊连接的阀门》2004

检测项：O 检测样品：不锈钢标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融—红外线吸收法 GB/T 11261-2006

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：外部目检检测样品：微波组件标准：《微波元器件性能测试方法》GJB2650-1996

检测项：全部项目检测样品：电子信息设备标准：《全球导航卫星系统（GNSS）第1部分：全球定位系统（GPS）接收设备性能标准、测试方法和要求的测试结果》GB/T18214.1-2000/ idtIEC1108-1:1996

检测项：传导发射检测样品：电子电气、信息技术、家用电器、汽车及轨道交通设备标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第一部分：发射》 GB 4343.1-2009

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：中华按蚊检测样品：蜚蠊 fjgkl 标准：《中国动物志•昆虫纲•第九卷•双翅目：蚊科（下）》

检测项：水混溶性检测样品：甲醇标准：丙酮和甲醇还原高锰酸盐时间的试验方法 ASTM D1363-06（2011）

检测项：致倦库蚊检测样品：蚊类标准：《中国动物志•昆虫纲•第八卷•双翅目：蚊科（上）》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：外壳防护等级检测样品：直流输电控制保护系统标准：高压直流输电系统控制与保护设备　第2部分：交直流系统站控设备 GB/T 22390.2-2008

检测项：外壳防护等级检测样品：电工电子产品（电磁兼容）标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008；Degrees of protection provided by enclosures (IP code)

检测项：外壳防护等级检测样品：继电保护和安全自动装置（通用要求）标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

钢研纳克检测技术有限公司

江苏省优联检测技术服务有限公司

上海普利特复合材料股份有限公司中心实验室

上海金玺实验室有限公司

上海华测先越材料技术有限公司

上海启津测试技术有限公司

安徽应流集团霍山铸造有限公司实验室

中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

南京南瑞继保电气有限公司检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务