重复性使用呼吸管路检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：呼吸管道吸引导管标准：YY0339-2009呼吸道用吸引导管

检测项：全部参数检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：YY/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用微量采血吸管标准：一次性使用微量采血吸管YY/T 0289-1996

检测项：微生物限度检测样品：一次性使用微量采血吸管标准：一次性使用微量采血吸管YY/T 0289-1996

检测项：无菌检测样品：一次性使用微量采血吸管标准：一次性使用微量采血吸管YY/T 0289-1996

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：储气囊和呼吸管道检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 EN60601-2-12:2006

检测项：储气囊和呼吸管道检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 EN60601-2-12:2006

检测项：使用手册检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：重复性使用电石包装钢桶 GB/T15956-2008

检测项：全部参数检测样品：可锻铸铁管路连接件标准：可锻铸铁管路连接件 GB/T 3287-2000

检测项：全部参数检测样品：管路法兰标准：管路法兰技术条件JB/T 74-1994

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：GB/T 15956-2008 重复性使用电石包装钢桶》

检测项：全部项目检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：GB/T 4857.5-1992 《包装运输包装件跌落试验方法》

检测项：全部项目检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：GB/T 4857.3-2008 《包装运输包装件基本试验第3部分：静载荷堆码试验方法》

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广州质量监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：重复性使用电石包装钢桶

检测项：全部参数检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：GB/T 15915-2007

检测项：全部参数检测样品：一次性使用电石包装钢桶标准：一次性使用电石包装钢桶

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性使用离心式血浆分离器血浆管路标准：一次性使用离心式血浆分离器第2部分:血浆管路 YY 0326.2-2002

检测项：全部项目检测样品：一次性使用离心式血浆分离器血浆管路标准：一次性使用离心式血浆分离器第2部分:血浆管路 YY 0326.2-2002

检测项：全部项目检测样品：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：阻燃剂、着色剂、芳香胺、木材防腐剂、增塑剂检测样品：包装材料标准：消费品使用说明玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品及相关制品标准：使用粘合衬服装耐水洗测试方法 FZ/T 80007.2-2006

检测项：剥离强力检测样品：纺织品及相关制品标准：使用粘合衬服装剥离强力测试方法 FZ/T 80007.1-2006

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：管路检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：管路检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：呼吸阻力检测样品：工业空气呼吸器标准：《工业空气呼吸器安全使用维护管理规范》AQ/T 6110-2012

检测项：防爆电气设备选型检测样品：工业空气呼吸器标准：《工业空气呼吸器安全使用维护管理规范》AQ/T 6110-2012

检测项：电气线路和防爆电气设备的安装检测样品：工业空气呼吸器标准：《工业空气呼吸器安全使用维护管理规范》AQ/T 6110-2012

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