重复性使用呼吸管路检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：使用说明检测样品：纺织品安全标准：消费品使用说明纺织品和服装使用说明 GB 5296.4-1998

检测项：使用说明检测样品：电子电气产品标准：消费品使用说明第5部分：玩具 GB 5296.5-2006

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：直读式个人χ和γ辐射剂量当量和剂量当量率监测仪 GB/T 13161-2003

检测项：*部分项目检测样品：环境监测用X、γ辐射热释光剂量测量装置标准：个人和环境监测用热致发光剂量测定系统 IEC 61066-2006

检测项：*部分项目检测样品：个人监测用X、γ辐射热释光剂量测量装置标准：个人和环境监测用热致发光剂量测定系统 IEC 61066-2006

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检测项：检测样品：标准：对三岁以下儿童使用，因小零件可能导致窒息、呼吸或吞食等危险的玩具和其他物品的鉴别方法16 CFR Part 1501

检测项：检测样品：标准：供儿童使用的玩具和其他物品的摸拟使用和滥用测试方法16 CFR 1500.50—53

检测项：粘附性能检测样品：检测参数标准：使用粘合衬服装剥离强力测定方法FZ/T 80007.1-2006

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：比重检测样品：土标准：《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

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上海威尔泰仪器仪表有限公司检测中心

检测项：重复性检测样品：标准：

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：耐压试验检测样品：可锻铸铁管路连接管件标准：《可锻铸铁管路连接件》 GB/T3287-2000

检测项：尺寸偏差检测样品：可锻铸铁管路连接管件标准：《可锻铸铁管路连接件》 GB/T3287-2000

检测项：耐压试验检测样品：可锻铸铁管路连接管件标准：《可锻铸铁管路连接件》GB/T3287-2011

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检测项：全部参数检测样品：耐热管路涂料标准：耐热管路涂料规范GJB3024-97

检测项：硬度检测样品：涂料标准：GB/T 2411-2008/ISO 868:2003塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）

检测项：不挥发物含量检测样品：涂料标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008 ISO 868:2003

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：材料检测样品：管路补偿接头标准：GB/T 12465-2007 管路补偿接头

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