重复性使用呼吸管路检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：溴检测样品：非金属材料标准：关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令 2011/65/EC

检测项：机械物理性能检测样品：婴儿学步车标准：婴儿学步车的用户安全使用标准规范 ASTM F977-12

检测项：总铅检测样品：婴儿学步车标准：婴儿学步车的用户安全使用标准规范 ASTM F977-12 条款5.1

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：化妆品标准：手动牙刷-规格第一部分：传统可重复使用型 KS 1526-1:2003

检测项：化妆品通用标签检测样品：化妆品标准：消费品使用说明化妆品通用标签 GB5296.3-2008

检测项：全部项目检测样品：电动牙刷标准：手动牙刷-规格第一部分：传统可重复使用型 KS 1526-1:2003

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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四川省农业机械鉴定站

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB/T 3871.12-2005 农业拖拉机试验规程第12部分：使用试验

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国定远汽车试验场

检测项：全部参数检测样品：车载空调标准：(机汽发〔97〕099号)关于中国汽车行业新车生产停止使用氟里昂物质(CFCs)的通知

机构所在地：更多相关信息>>

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：垂直燃烧性能（FV）检测样品：塑料及相关制品标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）GB/T 2411-2008

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料及相关制品标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）GB/T 2411-2008

检测项：杀菌率检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：未使用的纠错检测样品：条码设计软件标准：ISO/IEC 15419:2009 信息技术自动识别与数据采集技术条码数字化图像生成和印制的性能测试

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：晶粒尺寸检测样品：铁磁材料微观结构测试标准：(2)套管和油管的维护和使用推荐作法 API RP 5C1-1999

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B B2

检测项：大肠菌群检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录C

检测项：大肠菌群检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B(B3)

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云南省电子信息产品检验院

检测项：标记和使用说明检测样品：音视频设备类标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001 GB 8898-2011

检测项：标记和使用说明检测样品：家庭影院用环绕声放大器标准：家庭影院用环绕声放大器通用规范 SJ/T 11217-2000

检测项：标记和使用说明检测样品：VCD视盘机标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液细菌菌落总数检测检测样品：公共场所标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB31/8-2004 附录A

检测项：菌落总数（细菌总数）检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录A、B、C

检测项：（乙型）溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录E1

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