重复性使用呼吸管路检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：挥发性有机化合物（VOM）检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 DIN EN 14372-2004 儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 DIN EN 14372-2004 儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验

检测项：双酚A(BPA) 检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 DIN EN 14372-2004 儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验

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佛山市南海区新和新美玩具厂检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：欧盟指令2005/84 EC 玩具及儿童用品中邻苯二甲酸酯的含量限制儿童使用和护理用品——刀叉和喂养工具——安全要求和试验

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：欧盟指令2005/84 EC 玩具及儿童用品中邻苯二甲酸酯的含量限制儿童使用和护理用品——刀叉和喂养工具——安全要求和试验，EN14372: 2004 条款 6.3.2

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检测项：清洁度(显微镜法) 检测样品：空气滤清器标准：ISO 16232-7（2007）车用零部件清洁度试验标准第七部分:使用显微镜分析计数

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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四川仁智油田技术服务股份有限公司实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：改性塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682–2000

检测项：维卡软化点检测样品：标准：热塑性塑料维卡软化温度（VST）的测定 GB/T1633–2000

检测项：熔体流动速率检测样品：改性塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682–2000

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：电源端口传导发射检测样品：家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似电器标准：大众消费者使用设备的无线电骚扰指令要求 FCC PART 15

检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的表面清洁器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-54部分:使用液体或蒸汽的表面清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2008 IEC 60335-2-54:2002+ A1:2004+A2:2007 EN 60335-2-5

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中国石油天然气股份有限公司上海销售分公司成品油检验中心

检测项：全部参数检测样品：车用汽油标准：车用汽油(粤IV) DB 44/694-2009

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上海荣威塑胶工业有限公司技术中心-中心实验室

检测项：铅，镉检测样品：玩具和儿童用品标准：使用AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物和电子材料中的镉、铅和铬，以及金属中的镉和铅 IEC 62321-5(2013）

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲议会与欧洲理事会法规 (EC)No 1907/2006(REACH)及(EC)No 552/2009 附录XVII第51及52项儿童使用和护理用品 – 餐具和喂养器具 – 安全要求和试验 EN14372:2004 条款 6.3.2

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：正常使用时的稳定性检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

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检测项：部分参数检测样品：多媒体数字投影球系统标准：多媒体数字投影球系统技术条件 Q/SHT 04-2013

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检测项：载波功率测试检测样品：多谱勒全向信标标准：民航局空管局文件（编号：TCCC-XZ-DVOR）《空管设备使用许可评审测试规则-多普勒全向信标(DVOR)评审测试细则》 GB/T 18897-2002《多普勒甚高频全向信标性能要求和测试方法》

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