重组人源化胶原蛋白检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

青岛谱尼测试有限公司

检测项：蛋白质检测样品：动物源性食品标准：肉与肉制品氮含量测定 GB/T 9695.11-2008

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：β受体激动剂检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中β-受体激动剂残留检测方法液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21313-2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
聊城检验检疫局技术中心

检测项：三聚氰胺检测样品：植物源性蛋白标准：饲料中三聚氰胺的测定 NY/T 1372-2007

检测项：三聚氰胺检测样品：植物源性蛋白标准：饲料中三聚氰胺的测定 NY/T 1372-2007

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

机构所在地：山东省聊城市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津海世达检测技术有限公司

检测项：粗蛋白检测样品：保健食品标准：进出口动物源性食品中非甾体类抗炎药残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T 2190-2008

检测项：粗蛋白检测样品：保健食品标准：进出口动物源性食品中非甾体类抗炎药残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T 2190-2008

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法检测样品：化妆品标准：OECD439,2010年7月皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法

检测项：皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法检测样品：化妆品标准：OECD439,2010年7月皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：SOP-LH-0811 蛋白质测定法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：基于重组抗原日本血吸虫血清抗体检测检测样品：寄生虫标准：NIPD-QTD0714-2013《基于重组抗原日本血吸虫血清抗体检测细则》

检测项：DNA 检测样品：弓形虫标准：《动物源性食品中弓形虫Nested-PCR RFLP 检测技术的建立》（中国兽医寄生虫病，2007,15(6)：1-7） NIPD- QTD0703-2011《动物源性食品中弓形虫包囊Nested-PCR RFLP 检测技术》

检测项：DNA 检测样品：弓形虫标准：NIPD-QTD0703-2011《动物源性食品中弓形虫包囊NestedPCR RFLP检测技术》

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海木材工业研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：重组木地板标准：重组木地板 LY/T1984-2011

检测项：部分参数检测样品：重组装饰单板标准：重组装饰单板 LY/T 1654-2006

检测项：部分参数检测样品：重组装饰材标准：重组装饰材 LY/T 1655-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：硅、锰、镍、铬、铌、钒、钛、钼、铝、硼、铜检测样品：钢铁标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法 GB/T 4336-2002

检测项：还原粉化指数检测样品：铁矿石标准：铁矿石低温粉化试验静态还原后使用冷转鼓的方法 GB/T 13242-1991

检测项：仪器化冲击(KV2、KV8) 检测样品：金属材料及制品标准：钢材夏比V型缺口摆锤冲击试验仪器化试验方法 GB/T 19748-2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：碳、硫、磷、锰、硅、铝、铬、钒、钛、铜、镍、铌、钼、钴、硼、锆检测样品：矿石与矿物标准：碳素钢和低合金钢的火花源原子发射光谱分析方法(常规法）GB/T 4336-2002

检测项：碳检测样品：金属与合金标准：硅钙合金化学分析方法红外线吸收法测定碳量YB/T5316-2006

检测项：钢铁材料硫检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金中碳量的测定 Q/BGJH-02-201-2008

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江公正检验中心有限公司浙中分公司

检测项：氧（化）乐果检测样品：植物源性食品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008

检测项：蛋白质检测样品：婴儿配方食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：较大婴儿和幼儿配方食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
华佳纺织产品开发（上海）有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.4-2009 纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法)

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 12490-2007 纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 105 C06:2010 纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

青岛谱尼测试有限公司

聊城检验检疫局技术中心

天津海世达检测技术有限公司

上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

上海木材工业研究所检测中心

天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

浙江公正检验中心有限公司浙中分公司

华佳纺织产品开发（上海）有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务