金属软管用碳素钢冷轧钢带检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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中国石油乌鲁木齐石油化工总厂工程设备监督检测中心

检测项：碳、硅、锰、磷、铬、镍、钼、钒、铝、铜、钨、钛、铌、钴、锆检测样品：金属和金属制品标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T4336-2002

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：碳、硫、锰、硅、磷、铬、镍、钨、钼、钒、铝、钛、铜、铌、钴、硼、锆、砷、锡检测样品：钢铁及合金标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法) GB/T 4336-2002

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、钒、钨、铜、铝、钛检测样品：钢铁及合金标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T 4336-2002

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：碳、硫、磷、锰、硅、铝、铬、钒、钛、铜、镍、铌、钼、钴、硼、锆检测样品：矿石与矿物标准：碳素钢和低合金钢的火花源原子发射光谱分析方法(常规法）GB/T 4336-2002

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：碳、硫、硅、钼、磷、铬、锰、铌、钨、钒、钛、铜、钴、锡、镍、硼、铝、锆、砷检测样品：钒铁标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：钢铁材料 (化学分析) 检测样品：金属及合金标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法GB/T 4336-2002

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江苏沙钢集团淮钢特钢股份有限公司理化检测中心

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、镍、铬、铜、钨、钼、钒、钛、铝、锡检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法)GB/T4336-2002

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石家庄钢铁有限责任公司理化检测中心

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吉林亚新工程检测有限责任公司

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