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角膜曲率计

简介

角膜曲率计

简介

同视机产品描述：通常由两套视标空间方位可调，光亮可调的独立光学系统及可对两套系统进行空间方位变化测量的机械系统组成，并可结合其他辅助部件（如海丁格刷、偏振片）使用。

同视机预期用途：用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病，也可供弱视训练、治疗。

同视机品名举例：同视机

同视机管理类别：Ⅱ

瞳距仪产品描述：通常由光源、视标、读数系统、机械调节系统、观察或显示系统组成。利用光学成像定位原理，测量人眼瞳距。

瞳距仪预期用途：用于测量人眼两瞳孔之间的距离。

瞳距仪品名举例：瞳距测量仪、瞳距仪

瞳距仪管理类别：Ⅱ

眼像差仪产品描述：通常由光学定位系统、像差测量系统、信号探测器和数据处理分析系统组成。由光线追迹导出的光程差通过拟合获得ZERNIK系数的方法进行波前像差分析。

眼像差仪预期用途：用于测量人眼像差。

眼像差仪品名举例：眼像差仪、全眼波前像差仪

眼像差仪管理类别：Ⅱ

角膜曲率计产品描述：通常由主机（光学系统、观察系统和控制系统）、可移动工作台和头托组成。利用角膜的反射性质来测量角膜曲率半径。

角膜曲率计预期用途：用于测量角膜前表面曲率半径和主子午线轴位。

角膜曲率计品名举例：角膜曲率计、电子角膜曲率仪

角膜曲率计管理类别：Ⅱ

视野计产品描述：通常由眼球监测系统、视野位置及光亮可变的光点或光面和背景光系统组成。通过获取视网膜各位置光刺激感知的方法，得到视网膜中心和周边的视细胞的损缺信息。

视野计预期用途：用于眼部检查中测量可视范围。

视野计品名举例：视野计、四点域值视野仪、视野分析仪、微视野计、投射视野检查仪

视野计管理类别：Ⅱ

对比敏感度仪产品描述：通常由对比敏感度视标发生器、观察光学系统和控制装置组成。

对比敏感度仪预期用途：用于检查人眼在各种光环境下中心和/或周边视野敏感度测量。

对比敏感度仪品名举例：对比敏感度仪、眩光对比度仪

对比敏感度仪管理类别：Ⅱ

色觉检测仪产品描述：通常由光学系统、显示系统和记录系统组成。通过多种颜色的不同混合方式，来检查人体色细胞或相应的神经传递系统的准确情况。

色觉检测仪预期用途：用于人眼视功能（包括光觉、色觉、形觉（视力）、动觉（立体觉）、对比觉（对比敏感度）等）的检查、训练等。

色觉检测仪品名举例：色觉检测仪

色觉检测仪管理类别：Ⅱ

瞳孔分析仪产品描述：通常由主机，发光二极管（LED）显示屏和电源线组成。

瞳孔分析仪预期用途：用于测量瞳孔对光刺激的反应。

瞳孔分析仪品名举例：瞳孔分析仪

瞳孔分析仪管理类别：Ⅱ

视功能检查设备和器具相关指导原则：
1、视野计注册技术审查指导原则

视功能检查设备和器具相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中
5 . GB/T 16886.1—2011 的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . GB 4824—2013 工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性限值和测量方法
10 . YY 0676—2008 眼科仪器视野计
11.YY 0673-2008 眼科仪器验光仪

角膜曲率计相关检测项目
1 . 曲率半径《角膜曲率计： GB38455-2019》
2 . 主子午线轴位《角膜曲率计： GB38455-2019》
3 . 目镜屈光调整《角膜曲率计： GB38455-2019》
4 . 曲率半径测量《角膜曲率计： GB38455-2019》
5 . 主子午线轴向的测量《角膜曲率计： GB38455-2019》
6 . 目镜调整（若适用）《角膜曲率计： GB38455-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶、塑料标准：ISO 7619-1-2004硫化橡胶或热塑性橡胶.压痕硬度的测定.第1部分:硬度计法(邵氏硬度) ISO868-2003塑料和硬质胶用硬度计测定针入硬度(邵氏硬度) GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶、塑料标准：ISO 7619-1-2004硫化橡胶或热塑性橡胶.压痕硬度的测定.第1部分:硬度计法(邵氏硬度) ISO868-2003塑料和硬质胶用硬度计测定针入硬度(邵氏硬度) GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：

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检测项：耐热和耐燃检测样品：微波炉标准：家用电器和类似用途电器安全第2部分：微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求 GB4706.21-2008 IEC 60335-2-25:2006 IEC 60335-2-25:2010 EN 60335-2-25:2002 +A1:2005+A2:2006

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检测项：防火检测样品：信息技术设备（安全）标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB4943.1-2011 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 UL 60950-1,2nd Editio

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检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机、抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分:非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-2-4:2006 EN 60745-2-4:2009

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 13960.1-2008

检测项：部分项目检测样品：台式圆锯标准：可移式电动工具的安全圆锯的专用要求 GB 13960.2-2008

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检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 GB 19510.1-2009

检测项：介电强度检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 GB 19510.1-2009

检测项：标志检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14:2009

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检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备　安全　第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1:2005 EN60950-1:2006

检测项：部分项目检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备　安全要求 GB8898-2011 IEC60065:2001+A1:2005 EN60065:2002+A1:2006

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检测项：一般要求 (第4章) 检测样品：家用和类似用途设备/空气过滤器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.65-2003 《家用和类似用途电器的安全.第2-65部分:空气过滤器的特殊要求》 IEC 60335-

检测项：一般要求 (第4章) 检测样品：家用和类似用途设备/电熨斗标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.2-2007 《家用和类似用途电器.安全.第2-3部分:电熨斗的特殊要求》

检测项：一般要求 (第4章) 检测样品：家用和类似用途设备/电动剃须刀、电推子和类似电器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.9-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-8部分:电动剃须刀、电推子和类似电器的特殊要求》

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检测项：针焰测试检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：《家用和类似用途电器的安全.第1部分:通用要求》 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1+A2 EN 60335-1:2002 +A11+A1+A12+A2+A13+A14+A15 IEC 60335-1:2010 EN 60

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检测项：针焰测试检测样品：房间加热器标准：EN60335-2-30:2009 GB4706.23-2007 IEC60335-2-30:2009 AS/NZS60335.2.30: 2009 JIS C 6335.2.30:2002 K60335.2.30:2001 《家用和类似用途电器设备的安

检测项：针焰测试检测样品：家用和类似用途设备标准：EN60335-1：2012,IEC 60335-1 :2001+A1 :2004+A2 :2006, IEC60335-1:2010, GB4706.1-2005, AS/NZS60335.1:2002+A1:2004+A2:2007+A3：2007+

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检测项：部分参数检测样品：婴幼儿服装标准：FZ/T 81014-2008 婴幼儿服装

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