铀-234与铀-238同位素比检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：心电监护仪标准：《医用电气设备第2-34部分：有创血压监护设备安全专用要求及基本性能》 IEC 60601-2-34:2000

检测项：部分参数检测样品：有创血压监护设备标准：《医用电气设备第2-34部分：有创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》 YY 0783-2010

检测项：部分参数检测样品：有创血压监测设备标准：《医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求》 YY 0783-2010

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：《消毒技术规范》卫生部2002(2.3.4~2.3.5)

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：《消毒技术规范》卫生部2002(2.3.4~2.3.5)

检测项：锡检测样品：水和涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006 《生活饮用水卫生规范》附件2~4（卫生部，2001）

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：急性眼刺激试验检测样品：生物学检测标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.3.4）

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.3.4）

检测项：二噁英检测样品：有机污染物检测标准：《用同位素稀释法和HRGC/HRMS测定四氯至八氯二噁英和呋喃》美国环境保护局方法1613-1997

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（2002年，卫生部）第二部分消毒产品检验技术规范2.3.4

检测项：缓解体力疲劳功能检验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十二）

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（一）

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.4

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.4

检测项：源置于贮存位时机头泄漏射线的空气比释动能率检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

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海南省疾病预防控制中心

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.3.4)

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检测项：通风管道内粉尘浓度检测样品：工作场所物理因素标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法GB/T16157-1996

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：狂犬病检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 2012版，2.3.4章

检测项：禽流感H5亚型检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 2012版，2.3.4章

检测项：禽流感H7亚型检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 2012版，2.3.4章

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求YY 0783-2010

检测项：二氧化硫残留检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版第一增补本一部附录ⅨU

检测项：装量差异检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠK 、ⅠL、ⅠT、ⅠU/二部附录ⅠB、ⅠE、ⅠJ、ⅠL、ⅠN、ⅠP

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甘肃省有色金属地质勘查局张掖矿产勘查院测试中心

检测项：银检测样品：银矿石标准：原子吸收光谱法王水介质火焰法测定银 YD2.3.4-1991

检测项：二氧化钛检测样品：铝土矿石标准：铝土矿石化学分析方法二安替比啉甲烷光度法测定二氧化钛量 YS/T 575.6-2007

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：钡、铍、钴、锰、钼、镍、硒、钒、锌、锶、锡、锂、汞、砷、镉、铬、铜、铅、银、铊、钍、铀检测样品：药品、有机化合物、保健品标准：中华人民共和国药典2010版，一部,附录Ⅺ D电感耦合等离子体质谱法

检测项：钡、铍、钴、锰、钼、镍、硒、钒、锌、锶、锡、锂、汞、砷、镉、铬、铜、铅、银、铊、钍、铀检测样品：药品、有机化合物、保健品标准：中华人民共和国药典2010版，一部,附录Ⅺ D电感耦合等离子体质谱法

检测项：金属元素检测样品：水标准：GB/T 5750.6-2006，《生活饮用水标准检验方法金属指标》中1.5 电感耦合等离子体质谱法

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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

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上海市医疗器械检测所

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

深圳市疾病预防控制中心

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

海南省疾病预防控制中心

四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

总后勤部卫生部药品仪器检验所

甘肃省有色金属地质勘查局张掖矿产勘查院测试中心

中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

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