铀-234与铀-238同位素比检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：硬度检测样品：汽车用螺栓、螺母标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010 汽车钢板弹簧用U形螺栓及螺母技术条件 QC/T 517-1999

检测项：脱碳层检测样品：汽车用螺栓、螺母标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010 汽车钢板弹簧用U形螺栓及螺母技术条件 QC/T 517-1999

检测项：尺寸精度检测样品：汽车用螺栓、螺母标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010 汽车钢板弹簧用U形螺栓及螺母技术条件 QC/T 517-1999

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：二氧化硫残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨU

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00012003 细胞毒性检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

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长春市食品药品检验所

检测项：二氧化硫残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ U/第一增补本

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG 、ⅠO

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ E/一部附录 Ⅶ E

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：二氧化硫残留量检测样品：标准：中国药典2010年版第一增补本一部附录Ⅸ U

检测项：旋光度 (比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ E/一部附录Ⅶ E

检测项：水分与挥发物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ H/一部附录Ⅸ N

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中国石化海南炼油化工有限公司质量检验中心

检测项：取样检测样品：石油产品标准：原油和石油产品密度测定法(U型振动管法) SH/T 0604-2000

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中国石油天然气股份有限公司成都润滑油厂分析检测中心

检测项：密度检测样品：润滑油标准：原油和石油产品密度测定法（U形振动管法）SH/T 0604-2000

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

检测项：二氧化硫残留量检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录ⅨU

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E；美国药典第34版附录<781>；日本药局方第16版一般试验法2.49

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：-20℃低温下弯曲性能检测样品：标准：光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法GB/T 7424.2-2008

检测项：-20℃低温下弯曲性能检测样品：通信光缆标准：层绞式通信用室外光缆 YD/T 901-2009，接入网用光纤带光缆 YD/T 981-2009;光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法 GB/T 7424.2-2008

检测项：偏振串音检测样品：光纤标准：偏振保持光纤规范 GJB 3494-1998

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广东加多宝饮料食品有限公司检测中心

检测项：二氧化硫检测样品：灌溉水标准：中国药典一部 2010 附录Ⅸ U 二氧化硫残留量测定法

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：密度检测样品：石油及石油产品标准：原油和石油产品密度测定法（U形振动管法）SH/T 0604-2000

检测项：密度检测样品：石油及石油产品标准：原油和石油产品密度的测定振动U形管法 ISO 12185-1996

检测项：密度检测样品：甲醇标准：原油和石油产品密度测定法（U形振动管法） SH/T 0604-2000

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