键合强度（适用于内部有键合引线结构）检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：全部参数检测样品：碳素结构钢标准：碳素结构钢 GB/T 700-2006

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检测项：部分参数检测样品：低合金高强度结构钢标准：GB/T1591-2008《低合金高强度结构钢》

检测项：部分项目检测样品：钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副标准：GB/T1231-2006《钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件》

检测项：部分项目检测样品：钢结构用高强度螺栓连接副摩擦面标准：GB50205-2001《钢结构工程施工质量验收规范》

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检测项：部分项目检测样品：低合金高强度结构钢标准：低合金高强度结构钢GB/T1591-2008

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检测项：部分项目检测样品：扭剪型高强度螺栓连接副标准：钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副GB/T3632-2008

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深圳市清华苑工程结构鉴定有限公司

检测项：强度（超声回弹综合法）检测样品：混凝土结构标准：超声回弹综合法检测混凝土强度技术规程 CECS 02：2005

检测项：强度（钻芯法）检测样品：混凝土结构标准：钻芯法检测混凝土强度技术规程CECS 03：2007

检测项：烧结普通砖强度（回弹法）检测样品：钢结构标准：建筑结构检测技术标准 GB/T 50344-2004

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天津市质量监督检验站第十五站

检测项：部分项目检测样品：低合金高强度结构钢标准：低合金高强度结构钢 GB/T 1591-2008

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检测项：部分项目检测样品：碳素结构钢和低合金结构钢热轧厚钢板和钢带标准：碳素结构钢和低合金结构钢热轧厚钢板和钢带 GB/T 3274-2007

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：夹层结构平拉强度检测样品：纤维增强塑料标准：夹层结构平拉强度试验方法 GB/T 1452-2005

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检测项：拉伸强度和断裂伸长率检测样品：软质泡沫聚合材料标准：《软质泡沫聚合材料拉伸强度和断裂伸长率的测定》 GB/T 6344-2008

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检测项：结构强度可靠性检测样品：汽车整车标准：只测M1、N1类车辆结构强度的可靠性行驶试验

检测项：结构强度耐久性检测样品：汽车安全部件标准：只测M1、N1类车辆结构强度的耐久性行驶试验

检测项：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜之20度、60度、85度光泽测定检测样品：汽车涂料、涂层标准：仅适用于光滑表面

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检测项：部分参数检测样品：钢结构用高强度大六角螺母标准：钢结构用高强度大六角螺母 GB/T 1229-2006

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检测项：燃烧性能检测样品：（续上页）建筑材料、室内装修（饰）材料及制品标准：建筑材料及制品燃烧性能分级 GB 8624-2006 建筑内部装修设计防火规范 GB 50222-1995(2001) 建筑内部装修防火施工及验收规范GB 50354-2005 公共场所阻燃制

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氧合器

简介

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