防刺穿垫尺寸符合性检测实验

电动防褥疮床垫

简介

电动防褥疮床垫

简介

电动防褥疮床垫产品描述：通常由充气床垫、气道（连接管）、充气泵等组成。防压疮（褥疮）气垫由若干个气室组成。气垫由气泵充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。

电动防褥疮床垫预期用途：用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

电动防褥疮床垫品名举例：电动防褥疮床垫、电动充气防褥疮床垫、医用电动防褥疮床垫、电动防压疮垫

电动防褥疮床垫管理类别：Ⅱ

电动防褥疮床垫相关指导原则：
1、防褥疮气床垫注册技术审查指导原则

电动防褥疮床垫相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316—2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：镍释放量检测样品：玩具标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：纵向湿抗张强度检测样品：纸尿裤（片/垫）标准：纸尿裤（片、垫） GB/T 28004-2011

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

检测项：抗刺穿检测样品：玩具标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007/5.8 ISO 20344:2011/5.8

检测项：抗刺穿检测样品：玩具标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007/5.8 ISO 20344:2011/5.8

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东莞市隽思产品检测有限公司

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检测项：镍释放检测样品：环境危害类物质（聚合物和无机非金属材料标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的试验方法 EN1811:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录A GB 6675-2003+A1:2005

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：刺穿力检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB15811-2001 《一次性使用无菌注射针》

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检测项：尺寸检测样品：一次性使用无菌注射针标准：一次性使用无菌注射针 GB15811-2001

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上海金玺实验室有限公司

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亚洲创建（河源）木业有限公司中心实验室

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

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检测项：耐振动性检测样品：铅酸蓄电池标准：起动用铅酸蓄电池－技术条件 GB/T 5008.1-2005 起动用铅酸蓄电池－产品品种和规格 GB/T 5008.2-2005 起动用铅酸蓄电池－端子的尺寸和标记 GB/T 5008.3-2005

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