防除颤应用部分检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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约克广州空调冷冻设备有限公司实验室

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检测项：部分项目检测样品：户式风冷热泵机组标准：户用风冷冷(热)水机组 GB/T 18430.2-2008

检测项：部分项目检测样品：单元式空调机组标准：单元式空调机组 GB/T 17758-2010

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：防尘，防固体和防水检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具

检测项：防固体异物防水和防潮检测样品：软线开关标准：器具开关第2部分:软线开关的特殊要求 GB 15092.2-1994 EN 61058-2-1:2011 IEC 61058-2-1:2010

检测项：防火与防燃检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求 GB 16915.1-2003；IEC 60669-1:2000

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：可移动式灯具标准：灯具第2-4部分特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008； IEC 60598-2-4:1997 灯具一般安全要求和试验 GB 7000.1-2007； IEC 60598-1:2003

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分特殊要求嵌入式灯具 GB 7000.202-2008； IEC 60598-2-2:1997 灯具一般安全要求和试验 GB 7000.1-2007； IEC 60598-1:2003

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：羽绒织物防漏性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品织物防钻绒性试验方法第1部分: 摩擦法 GB/T 12705.1-2009

检测项：透气性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品织物防钻绒性试验方法第2部分: 转箱法 GB/T 12705.2-2009

检测项：羽绒织物防漏性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品织物防钻绒性试验方法第1部分: 摩擦法 GB/T 12705.1-2009

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:1999 IEC 60598-1:2003 IEC 60598-1:2008

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4：1997

检测项：防火与防燃检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2010

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东丽纤维研究所（中国）有限公司东丽纺织品检测中心

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纤维制品的防皱性试验方法第2部分:用外观法测定折皱回复性 JIS L 1059-2:2009

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：耐老化，防固体进入和防水检测样品：家用和类似用途固定电气安装盒和外壳-连接盒和外壳标准：家用和类似用途固定电气安装盒和外壳第22部分：连接盒和外壳的特殊要求 IEC 60670-22:2003

检测项：耐老化，防固体进入和防水检测样品：家用和类似用途固定电气安装电气附件安装盒和外壳标准：家用和类似用途固定电气安装电气附件安装盒和外壳第一部分：通用要求 BS EN 60670-1:2005

检测项：耐老化，防固体进入和防水检测样品：家用和类似用途固定电气安装盒和外壳-连接盒和外壳标准：家用和类似用途固定电气安装盒和外壳第22部分：连接盒和外壳的特殊要求 BS EN 60670-22:2006

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

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检测项：部分参数检测样品：羽绒羽毛床垫标准：羽绒羽毛床垫 QB/T 1194-2012

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC 60968:1999 EN 60968:1999

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

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