防除颤应用部分检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

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检测项：部分参数检测样品：普通防撕裂钢丝绳芯输送带标准：普通用途防撕裂钢丝绳芯输送带 HG/T 3646-1999(2009)

检测项：部分参数检测样品：印染胶辊标准：HG/T 2447-2003 胶辊第4部分：印染胶辊

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烽火通信科技股份有限公司光纤光缆检测实验室

检测项：密度检测样品：电缆光缆用防蚁护套材料标准：《电缆光缆用防蚁护套材料特性第1部分：聚酰胺》 YD/T 1020.1-2004

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检测项：部分项目检测样品：纯棉真蜡防印花布标准：FZ/T 14011-2007 纯棉真蜡防印花布

检测项：部分项目检测样品：纯棉真蜡防印花布标准：纯棉真蜡防印花布 FZ/T 14011-2007

检测项：全部项目检测样品：防水、防油易去污、免烫印染布标准：防水、防油易去污、免烫印染布 FZ/T 14021-2011

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检测项：防钻绒性检测样品：皮革毛皮标准：纺织品织物防钻绒性试验方法第1部分：摩擦法 GB/T 12705.1-2009

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检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕破性能第2部分：裤形试样（单缝）撕破强力的测定 GB/T 3917.2-2009

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：防喷器标准：石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备GB/T20174-2006 钻通设备旋转防喷器SY/T 6730-2008 钻通设备旋转防喷器规范GB/T 25430-2010

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检测项：全部项目检测样品：抽油杆防脱器标准：抽油杆防脱器 SY/T 5848-2011

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：物理机械性能检测样品：电缆光缆用防蚁护套材料标准：GB/T 1020.1-2004 电缆光缆用防蚁护套材料特性第1部分：聚酰胺

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检测项：长度检测样品：路面微槽敷设光缆标准：IEC 60794-3：2001 光缆第3部分：分组规范 – 室外光缆

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检测项：部分项目检测样品：铁路应用设备(EMC) 标准：EN 50121-1:2006铁路应用电磁兼容总则

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检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：YY/T0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液

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检测项：部分项目检测样品：适用性工程在医用设备上的应用标准：医用设备-适用性工程在医用设备上的应用 IEC 62366:2007

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检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.1-2007《灯具第一部分：一般要求与试验》 GB7000.201-2008《灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具》

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：可移式灯具标准：《灯具第一部分：一般要求与试验》GB7000.1-2007 灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：嵌入式灯具标准：《灯具第一部分：一般要求与试验》GB7000.1-2007 灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具GB7000.202-2008

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体外除颤设备

简介

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