阴道分泌物检查检测实验

妇科检查器械

简介

妇科检查器械

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阴道荧光检查棒产品描述：通常由玻璃管、塑料管和医用胶带组成。玻璃管通常装有过氧化氢混合物，塑料管内通常装有草酸盐溶液。所含成分不具有药理学作用。

阴道荧光检查棒预期用途：一种化学发光的照明光源，作为进行阴道荧光视诊时的照明光源。用于临床妇科阴道常规检查、宫颈癌及癌前病变筛查。

阴道荧光检查棒品名举例：阴道荧光检查棒

阴道荧光检查棒管理类别：Ⅰ

排卵测定仪产品描述：通常由光学镜头组件、外罩组件和照明装置组成。

排卵测定仪预期用途：用于测定妇女排卵期。

排卵测定仪品名举例：排卵测定仪

排卵测定仪管理类别：Ⅱ

妇科检查器械相关标准：
1、GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法
2、YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
3、YY/T 1420-2016 医用超声设备环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年06月26日

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：阴道刺激性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物局部刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

检测项：阴道刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

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海南省疾病预防控制中心

检测项：阴道黏膜刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.3.5)

检测项：阴道黏膜刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.3.5)

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准GBZ127-2002

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：阴道刺激实验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：阴道刺激实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010

检测项：阴道刺激实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO 10993-10:2010

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.5

检测项：X射线行李检查系统放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准GBZ127-2002

检测项：集装箱装置检查系统放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：集装箱检查系统放射卫生防护标准GBZ143-2002

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：阴道黏膜刺激试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）消毒产品检验技术规范2.3.5

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）消毒产品检验技术规范2.3.3

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海南省药品检验所

检测项：阴道刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：阴道刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则2005年版

检测项：检查检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.5

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价第10部分

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分

检测项：阴道黏膜刺激试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范 2.3.5

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：阴道刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：杂质检查法检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ A

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：柱色谱法：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏反应试验 ISO 10993.10-2010

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

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