除雾器出口烟气中浆液滴的含量（对湿法）检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：镉含量检测样品：童车标准：塑料中镉含量的测定--湿法消解 EN1122-2001

检测项：镉含量检测样品：仿真饰品标准：塑料中镉含量的测定--湿法消解 EN1122-2001

检测项：叔丁基对羟基茴香醚、2，6-二叔丁基对甲基苯酚检测样品：油脂及油料标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法SN/T 1050-2002

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

检测项：铬铁中硫检测样品：其他合金标准：铬铁和硅铬合金硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法 GB/T4699.6-2008

检测项：铬铁中硫检测样品：其他合金标准：铬铁和硅铬合金硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法 GB/T4699.6-2008

检测项：铬铁中碳检测样品：其他合金标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法 GB/T4699.4-2008

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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国家烟草质量监督检验中心

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：2，4-滴检测样品：食品标准：GB/T 5009.175-2003 粮食和蔬菜中2，4-滴残留量的测定

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检测项：2，4-滴丁酯检测样品：食品标准：GB/T 5009.165-2003 粮食中2，4-滴丁酯残留量的测定

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：金属元素含量检测样品：消费品及其原材料标准：塑料中的镉的检测——湿法消解法 EN 1122:2001

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求 GB4706.76-2008

检测项：部分项目检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求 GB4706.81-2006

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总镉检测样品：玩具及儿童用品标准：湿法分解测试塑料中的镉含量 EN 1122:2001

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

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检测项：烷基酚类化合物检测样品：纺织品标准：进出口纺织品及皮革制品中烷基酚类化合物残留量的测定气相色谱-质谱法 SN/T 2583-2010

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检测项：总镉含量检测样品：儿童产品标准：塑料中镉的检测-湿法消化法 BS EN 1122:2001 EN 1122:2001

检测项：总镉含量检测样品：玩具标准：塑料中镉的检测-湿法消化法 BS EN 1122:2001 EN 1122:2001

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体外除颤设备

简介

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