除雾器出口烟气中浆液滴的含量（对湿法）检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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上海中纺伊纺织技术检验服务有限公司

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：湿法加工纺织品水萃取液pH值的测定 AATCC 81:2006 (E2012)

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分:游离和水解的甲醛 (水萃取法) GB/T 2912.1-2009 ISO 14184.1:2011

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

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检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：湿法加工纺织品水萃取液pH值的测定 AATCC 81-2006

检测项：总铅含量检测样品：油漆和类似表面涂层标准：儿童产品表面涂层中总铅的测试CPSC-CH-E1003-09.1-2011

检测项：可溶性重金属检测样品：标准：用电热板或微波消解对干的油漆样品进行铅分析的预处理 ASTM E 1645-2001(2007)

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检测项：总镉(Cd) 检测样品：塑料和橡胶标准：湿法消解测定塑料中镉的含量 EN 1122：2001 BS EN 1122：2001

检测项：总镉含量检测样品：玩具标准：16 CFR 1303-2011 美国消费品安全法令-对油漆和特定消费品的油漆中含铅量的限制

检测项：总铅含量检测样品：玩具标准：16 CFR 1303-2011 美国消费品安全法令-对油漆和特定消费品的油漆中含铅量的限制

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：Fe2O3 检测样品：钢坯标准：进出口碳钢、低合金钢中铝、砷、铬、钴、铜、磷、锰、钼、镍、硅、锡、钛、钒含量的测定－电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-AES） SN/T 0750－1999

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

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广西中烟工业有限责任公司检测中心

检测项：烟气一氧化碳量检测样品：卷烟标准：《卷烟烟气气相中一氧化碳的测定非散射红外法》GB/T 23356-2009

检测项：烟气一氧化碳量检测样品：卷烟标准：《卷烟烟气气相中一氧化碳的测定非散射红外法》GB/T 23356-2009(ISO 8454:1995, MOD)

检测项：烟气一氧化碳量检测样品：卷烟标准：《卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法》GB/T23355-2009

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB 10793-2000

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北京市粮油食品检验所

检测项：2,4-滴丁酯检测样品：粮油食品标准：粮食中2，4-滴丁酯残留量的测定 GB/T 5009.165-2003

检测项：二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：粮油食品标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法 SN/T 1050-2002

检测项：二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：粮油食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：2，4-滴检测样品：食品标准：粮食和蔬菜中2,4-滴残留量的测定GB/T 5009.175-2003

检测项：2，4-滴检测样品：食品标准：粮食和蔬菜中2,4-滴残留量的测定 GB/T 5009.175-2003

检测项：2，4-滴检测样品：肉、禽与制品标准：肉与肉制品中2，4-滴残留量的测定GB/T 20798-2006

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体外除颤设备

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