除雾器出口烟气中浆液滴的含量（对湿法）检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：对羧基苯甲醛检测样品：精对苯二甲酸标准：SH/T 1612.7-1995（2009）工业用精对苯二甲酸中对羧基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效液相色谱法

检测项：对甲基苯甲酸检测样品：精对苯二甲酸标准：SH/T 1612.7-1995（2009）工业用精对苯二甲酸中对羧基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效液相色谱法

检测项：对羧基苯甲醛检测样品：精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸中对羧基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效液相色谱法 SH/T 1612.7-1995（2009）

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亚东石化（上海）有限公司实验室

检测项：对甲基苯甲酸检测样品：精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸（PTA）中对羟基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效毛细管电泳法 SH/T 1687-2000(2009)

检测项：对羧基苯甲醛检测样品：精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸（PTA）中对羧基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效毛细管电泳法SH/T 1687-2000(2009)

检测项：硫含量检测样品：燃料油标准：能量色散X-荧光仪测定石油和石油产品中硫的标准测试方法ASTM D 4294-10

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：汞检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：塑料—镉的测定—湿法消解EN 1122：2001

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品中甲醛含量的测试要求 ISO 14184-1:2011

检测项：增塑剂含量检测样品：玩具和儿童用品标准：聚氯乙烯中单体增塑剂的测定规程 ASTM D7083-2004

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济南汽车检测中心

检测项：*地区适应性检测样品：汽车标准：GB 11555-2009 汽车风窗玻璃除雾系统的性能要求和试验方法

检测项：*部分项目检测样品：汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器标准：GB 15085-1994汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

检测项：*非道路用往复式内燃机排气污染物 NOX、THC、CO、PT 检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：2002/88/EC 对指令97/68/EC指令的修订，关于协调各成员国采取措施防止用于安装在非道路用行走机械上的内燃机气态和微粒排放污染物的法律

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中食检测研究院有限公司

检测项：2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)* 检测样品：油脂标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法SN/T 1050-2002

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深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：苯菌灵检测样品：水果蔬菜标准：出口水果中2,4-滴残留量检验方法SN0152-92

检测项：硫菌灵检测样品：水果蔬菜标准：出口水果中2,4-滴残留量检验方法SN0152-92

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青岛诚誉食品检测有限公司

检测项：2,4-滴检测样品：农产品标准：出口粮谷中2,4,5-涕残留量检验方法 SN 0661-1997

检测项：乙滴涕检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：除线磷检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：狄氏剂检测样品：食品标准：出口茶叶中六六六滴滴涕残留量检验方法 SN 0147-1992

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济南市产品质量检验院

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