除雾器出口烟气中浆液滴的含量（对湿法）检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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江阴兴澄特种钢铁有限公司检测中心

检测项：Cr 检测样品：金属与合金标准：铬铁和硅铬合金铬含量的测定过硫酸铵氧化滴定法和电位滴法 GB/T 4699.2-2008

检测项：Cr 检测样品：金属与合金标准：铬铁和硅铬合金铬含量的测定过硫酸铵氧化滴定法和电位滴法 GB/T 4699.2-2008

检测项：Cr 检测样品：矿石与矿物标准：铬铁和硅铬合金铬含量的测定过硫酸铵氧化滴定法和电位滴法 GB/T 4699.2-2008

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河北前进钢铁集团有限公司检测中心

检测项：硫检测样品：焦炭标准：硅铁、锰硅合金硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴 GB/T 5686.7-2008

检测项：锰检测样品：焦炭标准：硅锰合金锰含量的测定电位滴定法和硫酸亚铁铵滴定法 GB/T1506-2002

检测项：二氧化硅检测样品：萤石标准：萤石二氧化硅含量的测定 GB/T5195.8-2006

机构所在地：河北省霸州市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：Mn 检测样品：工业硅标准：GB/T 5686.1-2008 锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰锰含量的测定电位滴

检测项：Mn 检测样品：工业硅标准：GB/T 5686.1-2008 锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰锰含量的测定电位滴

检测项：SiO2 检测样品：硅铁标准：SN/T 1014.1-2001 出口硅铁中硅含量的测定氟硅酸钾容量法

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：特定元素迁移量及总铅含量检测样品：进出口家具涂层标准：进出口家具涂层中特定元素迁移量及总铅含量的测定 SN/T 2792-2011

检测项：不溶性杂质含量检测样品：食品标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法 SN/T 1050-2002

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：盐雾检测样品：塑料标准：GB/T 6461-2002 金属覆盖层对低材为阴极的覆盖层腐蚀试验后的电镀式样的评级

检测项：盐雾检测样品：塑料标准：GB/T 6461-2002 金属覆盖层对低材为阴极的覆盖层腐蚀试验后的电镀式样的评级

检测项：盐雾检测样品：塑料标准：ISO 9227:2006 人造空气的腐蚀试验.盐雾试验

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国联邦法规16部分对油漆和类似表面涂层中铅含量的要求 CPSC 16CFR 1303 加利福尼亚法规珠宝中的铅含量 US Cali Prop 65 AB 1681 干漆样本中电炉加热或微波消解法测定铅含量的方法 ASTM E 1645-01(2007

检测项：盐雾(电连接器和插座）检测样品：电工电子产品标准：电连接器和插座的盐雾测试程序 EIA-364-26B-1999

检测项：透明材料雾度和透光率检测样品：塑料材料标准：透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：防除颤检测样品：医用电气设备(2) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 EN 60601-1:1990 + A1:1993+ A2:1995

检测项：铅、汞、镉、总铬、总溴检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中特定物质的测定-第3-1部分：使用X射线荧光光谱仪对电子产品中的铅、汞。镉、总铬和总溴进行筛选 IEC 62321-3-1:2013

检测项：潮态处理检测样品：医用电气设备(2) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 EN 60601-1:1990 + A1:1993+ A2:1995

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福建中检华日食品安全检测有限公司

检测项：叔丁基对羟基茴香醚检测样品：螺旋藻标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法SN/T 1050-2002

检测项：叔丁基对羟基茴香醚检测样品：螺旋藻标准：SN/T 1050-2002进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法

检测项：乙滴涕检测样品：茶叶标准：GB/T 23204-2008 茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱－质谱法

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青岛市华测检测技术有限公司

检测项：磺胺甲氧嘧啶(磺胺对甲氧嘧啶) 检测样品：动物源性食品标准：进出口蜂王浆中16种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2580-2010

检测项：淀粉含量检测样品：饲料、宠物食品标准：淀粉-旋光仪方法- 除甜菜果肉类的所有饲料 GAFTA28:1-2003

检测项：烟气黑度检测样品：空气 /废气/工作场所/公共场所/室内空气/油气回收标准：固定污染源排放烟气黑度的测定林格曼烟气黑度图法 HJ/T 398-2007

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯含量检测样品：铜精矿标准：进出口化肥检验方法氯含量的测定 SN/T 0736.9-2010

检测项：氯含量检测样品：铜精矿标准：进出口化肥检验方法氯含量的测定 SN/T 0736.9-2010

检测项：总氮检测样品：化肥标准：进出口化肥检验方法氮含量的测定 SN/T 0736.5-2010

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体外除颤设备

简介

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