除颤能量的吸收检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：锑检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法锑量的测定原子荧光光谱法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 12689.9-2004

检测项：锑检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法锑量的测定原子荧光光谱法和火焰原子吸收光谱法GB/T 12689.9-2004

检测项：硫检测样品：钢铁及合金标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）GB/T20123-2006

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：吸波材料特性检测样品：电磁环境标准：SJ20155-92 射频辐射吸收体（微波吸收材料）的通用规范

检测项：吸波材料特性检测样品：电磁环境标准：SJ 20155-1992 射频辐射吸收体（微波吸收材料）的通用规范

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑥ GB/T17799.1-1999 电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 ⑦ GB/T17799.2-2003 电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验

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上海市宝山区环境监测站

检测项：锌检测样品：土壤、底质、固体废物标准：固体废物铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法 GB/T15555.2-1995

检测项：铅检测样品：土壤、底质、固体废物标准：固体废物铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法 GB/T15555.2-1995

检测项：镉检测样品：土壤、底质、固体废物标准：固体废物铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法 GB/T15555.2-1995

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：碳检测样品：金属锰标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T 5686.5-2008

检测项：硫检测样品：金属锰标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法GB/T 5686.7-2008

检测项：碳检测样品：电解金属锰标准：锰铁、硅锰合金氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

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马鞍山钢铁股份有限公司技术中心检验技术研究所

检测项：C 检测样品：硅铁标准：钒铁碳含量的测定红外线吸收法及气体容量法GB/T 8704.1-2009

检测项：S 检测样品：硅铁标准：钒铁硫含量的测定红外线吸收法及燃烧中和滴定法GB/T 8704.3-2009

检测项：C 检测样品：钨铁标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T 5686.5-2008

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云南省有色金属及制品质量监督检验站

检测项：碳含量检测样品：锰硅合金GB/T4008- 2008 标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

检测项：碳含量检测样品：金属锰GB/T2774-2006 标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

检测项：碳含量检测样品：金属锰GB/T2774-2006 标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

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河南省西保冶材集团有限公司技术中心实验室

检测项：S 检测样品：钛铁标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法 GB/T5686.7-2008

检测项：S 检测样品：硅铁标准：钛铁硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法GB/T4701.10-2008

检测项：Al 检测样品：硅铁标准：硅铁铝含量的测定铬天青S分光光度法、EDTA滴定法和火焰原子吸收光谱法 GB/T4333.4-2007

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攀钢集团攀枝花钢铁研究院有限公司检测中心

检测项：碳* 检测样品：钒铁标准：钒铁碳含量的测定红外线吸收法及气体容量法 GB/T 8704.1-2009

检测项：硫* 检测样品：钒铁标准：钒铁硫含量的测定红外线吸收法及燃烧中和滴定法 GB/T 8704.3-2009

检测项：碳* 检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

机构所在地：四川省攀枝花市更多相关信息>>

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齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

检测项：碳检测样品：金属和合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T 5686.5-2008

检测项：硫检测样品：金属和合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法 GB/T 5686.7-2008

检测项：硫检测样品：金属和合金标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规法） GB/T20123－2006

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：水中钠检测样品：水（含大气降水和废水）标准：GB/T 11904-1989 水质钾和钠的测定火焰原子吸收分光光度法

检测项：水中硼检测样品：水（含大气降水和废水）标准：火焰原子吸收法水和废水监测分析方法(第四版)国家环保总局(2002)3.4.24（1）

检测项：空气中的131I 检测样品：电离辐射标准：GB/T 14584-1993 空气中碘-131的取样与测定

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体外除颤设备

简介

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