除颤能量的吸收检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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四川省科源工程技术测试中心

检测项：氧化镁检测样品：岩矿鉴定标准：磷矿石和磷精矿中氧化镁含量的测定火焰原子吸收光谱法和容量法GB/T1871.5-1995

检测项：三氧化二铁检测样品：硅酸盐岩石标准：石灰石及白云石化学分析方法第4部分氧化铁含量的测定邻二氮杂菲分光光度法和火焰原子吸收光谱法GB/T3286.4-2012

检测项：氧化钙、氧化镁检测样品：钒钛磁铁矿石标准：锰矿石钙和镁含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T1513-2006

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新疆天业（集团）有限公司检测中心

检测项：增塑剂吸收量检测样品：聚氯乙烯树脂标准：《塑料通用型氯乙烯均聚和共聚树脂室温下增塑剂吸收量的测定》GB/T3400-2002

检测项：部分参数检测样品：变压器和开关用的未使用过的矿物绝缘油标准：《电工流体变压器和开关用的未使用过的矿物绝缘油》GB 2536-2011

检测项：开口闪点检测样品：变压器和开关用的未使用过的矿物绝缘油标准：《石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法》GB/T3536-2008

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攀枝花出入境检验检疫局技术保障服务中心钒钛检测实验室

检测项：碳检测样品：钒铁标准：钒铁　碳含量的测定　红外线吸收法及气体容量法 GB/T 8704.1-2009

检测项：硫检测样品：钒铁标准：钒铁　硫含量的测定　红外线吸收法及燃烧中和滴定法 GB/T 8704.3-2009

检测项：锰检测样品：钒铁标准：钒铁锰含量的测定高碘酸钾光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8704.9-2009

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：镉检测样品：食品标准：《食品中镉的测定》GB/T 5009.15-2003

检测项：镉检测样品：食品标准：《食品中镉的测定》 GB/T 5009.15-2003

检测项：钙检测样品：食品标准：《食品中钙的测定》GB/T 5009.92-2003

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：邻苯二甲酸二丁酯吸收值检测样品：化肥标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅邻苯二甲酸二丁酯（DBP）吸收值的测定 HG/T 3072-2008

检测项：邻苯二甲酸二丁酯吸收值检测样品：化肥标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅邻苯二甲酸二丁酯（DBP）吸收值的测定 HG/T 3072-2008

检测项：铅检测样品：饲料标准：饲料中铅的测定原子吸收光谱法 GB/T 13080-2004

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中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

检测项：绕组的绝缘电阻、吸收比或极化指数检测样品：电抗器及消弧线圈标准：DL 474.1-2006《现场绝缘试验实施导则绝缘电阻、吸收比和极化指数试验》

检测项：绕组的绝缘电阻、吸收比或极化指数检测样品：电抗器及消弧线圈标准：《现场绝缘试验实施导则绝缘电阻、吸收比和极化指数试验》 DL 474.1-2006

检测项：与铁芯绝缘的各紧固件的绝缘电阻检测样品：电抗器及消弧线圈标准：DL 474.1-2006《现场绝缘试验实施导则绝缘电阻、吸收比和极化指数试验》

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总铅检测样品：玩具与儿童用品标准：ASTM E1613-04 电感耦合等离子体发射光谱法，火焰原子吸收光谱法或石墨炉原子吸收光谱法测定铅的标准方法

检测项：可溶重金属：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：家用电器标准：ASTM E1613-04 电感耦合等离子体发射光谱法，火焰原子吸收光谱法或石墨炉原子吸收光谱法测定铅的标准方法

检测项：总铅检测样品：玩具与儿童用品标准：ASTM E1613-2012 电感耦合等离子体发射光谱法，火焰原子吸收光谱法或石墨炉原子吸收光谱法测定铅的标准方法

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：铅检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.12-2010（第一法石墨炉原子吸收光谱法；第三法火焰原子吸收光谱法）

检测项：银检测样品：岩石矿物标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T3884.2-2012

检测项：毒性物的浸出检测样品：危险废物标准：固体废物总铬的测定直接吸入火焰原子吸收分光光度法 GB/T 15555.6-1995

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邯郸钢铁集团有限责任公司技术中心理化检验试验室

检测项：C 检测样品：锰铁标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T5686.5-2008

检测项：S 检测样品：硅铁标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法GB/T5686.7-2008

检测项：C 检测样品：锰硅合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T5686.5-2008

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四川大西洋焊接材料股份有限公司检测所

检测项：碳检测样品：钒铁标准：GB/T 8704.1-2009 钒铁碳含量的测定红外线吸收法及气体容量法

检测项：硫检测样品：锰铁标准：GB/T 8704.3-2009 钒铁硫含量的测定红外线吸收法及燃烧中和滴定法

检测项：碳检测样品：硅铁标准：GB/T 5686.5-2008 锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法

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体外除颤设备

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