非临床研究检测实验

脊柱椎板间固定系统

简介

颈椎后路非椎弓根固定系统，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统，枕颈系统，椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统

简介

脊柱椎板间固定系统产品描述：通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。

脊柱椎板间固定系统预期用途：用于治疗脊柱侧凸，也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱（3、4级）以及下背部综合征，或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。

脊柱椎板间固定系统品名举例：颈椎后路非椎弓根固定系统、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统、枕颈系统、椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎板间固定系统相关指导原则：
1、脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎板间固定系统相关标准：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器

脊柱椎板间固定系统相关检测项目：
1 . 静态机械性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 几何特性《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋动连接《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭转性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋动扭矩《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
8 . 轴向拔出力《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
9 . 弯曲性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
10 . 静态试验和疲劳试验《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 阳极氧化表面处理《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 颈椎椎间融合器的静态和动态扭转试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 静态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 动态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可视性《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外观《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
23 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
25 . 静态压缩弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
26 . 静态拉伸弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
27 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
28 . 压缩弯曲疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭转疲劳《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭转疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲劳《椎体切除模型中脊柱植入物试验方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：非诺特罗检测样品：畜禽产品和水产品标准：动物源性食品中β-受体激动剂残留检测方法液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21313-2007

检测项：非诺特罗检测样品：畜禽产品和水产品标准：猪肝和猪尿中β-受体激动剂残留检测气相色谱-质谱法农业部1031号公告-3-2008

检测项：非诺特罗检测样品：畜禽产品和水产品标准：动物源性食品中β-受体激动剂残留检测液相色谱-串联质谱法农业部1025号公告-18-2008

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中国石油天然气股份有限公司勘探开发研究院廊坊分院非常规油气重点实验室

检测项：粘土X衍射分析检测样品：标准：沉积岩中粘土矿物和常见非粘土矿物X 射线衍射分析方法 SY/T 5163-2010

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：电信端口传导共模骚扰检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.35-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.36-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、伪伐地那非、那莫西地那非检测样品：食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030

检测项：全部参数检测样品：临床检验分析仪器体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999

检测项：全部参数检测样品：临床检验分析仪器体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：非脂乳固体检测样品：食醋标准：乳和乳制品中非脂固体的测定 GB 5413.39-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：霍乱弧菌检测样品：食品标准：进出口食品中霍乱弧菌检验方法 SN/T 1022-2010

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：石蜡碳分布检测样品：石油产品标准：石油蜡正构烷烃和非正构烷烃碳数分布测定法(气相色谱法) SH/T0653-1998(2005))

检测项：研究法辛烷值检测样品：石油产品标准：汽油辛烷值测定法研究法 GB/T5487-1995(2004)

检测项：全部项目检测样品：全精炼石蜡标准：全精炼石蜡 GB/T 446-2010

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：非单向流送风口风量检测样品：洁净室（区）标准：GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

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武汉钢铁（集团）公司能源试验研究中心

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检测项：振动位移检测样品：旋转机械标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第1、2、3、4、5部 GB/T 6075.1-1999 GB/T 6075.2-20

检测项：40.5kV及以上非纯瓷套管和多油断路器的tgδ 检测样品：多油断路器和少油断路器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996 电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

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中国船舶重工集团公司第七0七研究所导航产品检测中心

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：自动舵标准：GB/T 2423.36-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：计程仪标准：GB/T 2423.36-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：燃油净化装置标准：GB/T 2423.36-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：高温/振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.36-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验

检测项：低温/振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.35-2005电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验

检测项：外观检测样品：标准：

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脊柱椎板间固定系统

简介

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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