非吸收性外科缝线检测实验

外科口罩

简介

外科口罩

简介

外科口罩产品描述：通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用。

外科口罩预期用途：用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

外科口罩品名举例：外科口罩

外科口罩管理类别：Ⅱ

外科口罩相关指导原则：
1、医用口罩产品注册技术审查指导原则

外科口罩相关标准：
1 . GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第1部分：标准的结构和起草规则
2 . GB/T 191-2008 包装贮运图示标志
3 . GB/T 2828.10-2010 计数抽样检验程序第10部分：GB/T 2828计数抽样检验系列标准导则
4 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
5 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
6 . GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
7 . GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
8 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
11 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
12 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
13 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
14 . GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
15 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
16 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0469-2011 医用外科口罩
18 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
19 . YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
20 . 中华人民共和国药典二部（2010版）

外科口罩相关检测项目：
1 . 细菌菌落总数《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002》
2 . 大肠菌群《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002》
3 . 绿脓杆菌《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002》
4 . 金黄色葡萄球菌《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002》
5 . 溶血性链球菌《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002》
6 . 真菌定性《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002》
7 . 皮肤刺激性《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 迟发型超敏反应《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 细胞毒性《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
10 . 环氧乙烷残留量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 无菌试验《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005》
12 . 外观《医用外科口罩 YY 0469-2011》
13 . 结构与尺寸《医用外科口罩 YY 0469-2011》
14 . 鼻夹《医用外科口罩 YY 0469-2011》
15 . 口罩带《医用外科口罩 YY 0469-2011》
16 . 合成血液穿透《医用外科口罩 YY 0469-2011》
17 . 颗粒过滤效率《医用外科口罩 YY 0469-2011》
18 . 压力差《医用外科口罩 YY 0469-2011》
19 . 阻燃性能《医用外科口罩 YY 0469-2011》
20 . 标志《医用外科口罩 YY 0469-2011》
21 . 细菌过滤效率《医用外科口罩 YY 0469-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

搜索条件所在地区: 所属类别:

可吸收外科止血材料(医疗器械有效性研究 )

医疗器械有效性研究 : 尽管动物与人体之间，在部分医疗器械的有效性方面可能存在一定差异，但设计合理的动物实验可支持产品的有效性(包括性能和操作)。

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品添加剂和非食用物质检测

食品添加剂是指用于改善食品品质、延长食品保存期、便于食品加工和增加食品营养成分的一类化学合成或天然物质。食品添加剂是为改善食品色、香、味等品质，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化合物质或者天...

检测机构：深圳中检联检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
力学校准

力学校准室力学室是负责质量、扭矩、硬度、压力、真空、振动、冲击、转速、恒加速度、流量等仪器计量校准的专业实验室。力学室配备有十万分之一的高...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
放射卫生检测（非密封源工作场所）

1、检测项目：放射治疗装置 2、认证资质：CMA 3、检测标准：医用常规x射线诊断设备影像质量控制检测规范WS/76-2011

检测机构：四川以勒科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品添加剂和非食用物质检测

食品工业离不开食品添加剂，但是食品添加剂添加不当或添加过量时有发生，甚至添加非食用物质，严重影响了食品安全。PONY谱尼测试集团可以依据中国、国际标准对食品添加剂及...

检测机构：谱尼测试科技股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
药品中含量/效价测定的检测

检测项：含量/效价测定检测样品：药品标准：美国药典-国家处方集通则<541>（非水溶液滴定法）（2013年前生效）

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
药品中含量/效价测定的检测

检测项：含量/效价测定检测样品：药品标准：英国药典 2022年版附录Ⅷ A（非水溶液滴定法）

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
含碱性或其他非酸性电解液的蓄电池和蓄电池组、便携式密封蓄电池和蓄电池组中连续恒压充电（单体电池）的检测

检测项：连续恒压充电（单体电池）检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的蓄电池和蓄电池组、便携式密封蓄电池和蓄电池组标准：IEC62133-2012 含碱性或其他非酸性电解液的蓄电池和蓄电池组便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全性要求

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟用接装纸中孔带宽度的检测

检测项：孔带宽度检测样品：烟用接装纸标准：YC/T425-2011 烟用纸张尺寸的测定非接触式光学法

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
救生衣缝线中单根拉断强度的检测

检测项：单根拉断强度检测样品：救生衣缝线标准：ISO12402-7:2006 个人浮力设备第7部分：材料和部件安全要求和试验方法

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们