面部填充剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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青岛市华测检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：粮食标准：粮食卫生标准 GB2715-2005

检测项：艾氏剂检测样品：水和废水,地表水,地下水,生活饮水,降水标准：水质六六六,滴滴涕的测定气相色谱法 GB/T 7492-1987

检测项：艾氏剂检测样品：水和废水,地表水,地下水,生活饮水,降水标准：有机氯农药气相色谱法测定有机氯农药 USEPA 8081B：2007

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：环境标志产品标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T307-2006

检测项：部分参数检测样品：环境标志产品标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T 307-2006

检测项：部分参数检测样品：生态纺织品标准：生态纺织品技术要求 GB/T 18885-2009

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中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：pH值检测样品：石油产品标准：202和203抗氧抗腐剂附录A ZDDP抗氧抗腐剂pH值测定法 SH/T 0394-1996附录A

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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国家体育总局反兴奋剂中心（中国反兴奋剂中心）检测实验室

检测项：新型携氧剂（HBOCs）检测样品：血样标准：液相色谱串接质谱联用分析方法-新型携氧剂标准检测方法 NADL-SOP- L04

检测项：利尿剂和其他掩蔽剂类药物检测样品：尿样标准：液相色谱质谱联用分析方法-利尿剂和掩蔽剂类及部分其他药物标准检测方法NADL-SOP- L01

检测项：利尿剂和其他掩蔽剂类药物检测样品：尿样标准：液相色谱串接质谱联用分析方法-利尿剂和掩蔽剂类及部分其他药物标准检测方法NADL-SOP- L05

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：部分参数检测样品：粮食、油脂及制品标准：粮食卫生标准的分析方法GB/T 5009.36-2003

检测项：部分参数检测样品：粮食、油脂及制品标准：粮食卫生标准的分析方法GB/T 5009.36-2003

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008

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中国人民解放军防化指挥工程学院特种化学品实验室

检测项：路易氏剂检测样品：水中的日本遗弃在华化学武器内装填物及相关化合物标准：销毁日本遗弃在华化学武器水中路易氏剂的测定（试行) 气相色谱－质谱法 HJ/T 110-2003

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全标准的第一部分：机械及物理性能 EN71-1:2011 BS EN71-1:2011

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：4.23 摇铃 4.24 挤压玩具 4.27填充材料和豆袋类型玩具 4.31 气球 4.32 有球形末端的玩具 4.33 弹珠 4.34 球 4.35 绒球 5 安全标识要求 6 说明书 7 生产商标识 8.1 概述 8.5 正常使用 8.6 滥用测试 8

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：国际玩具安全标准的第一部分:机械及物理性能 ISO 8124-1:2009/Amd.2:2012(E) 澳大利亚/新西兰玩具安全标准的第一部分:机械及物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2010/Amd2:2012

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第一部分：使用某些易于还原不需萃取的偶氮色剂的测定 EN 14362-1:2012 纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第三部分:可能释放4-氨基偶氮苯的偶氮染料的检测。

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第一部分：使用某些易于还原不需萃取的偶氮色剂的测定 EN 14362-1:2010(E)

检测项：游离水解甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第二部分：使用某些可萃取染料的偶氮色剂的测定 EN 14362-2:2010(E)

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：部分参数检测样品：食品营养强化剂标准：食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准 GB14880-2012

检测项：部分参数检测样品：食品营养强化剂标准：食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准 GB14880-2012

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯农药残留的测定 GB/T5009.146-2008

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：有机氯和拟除虫菊酯检测样品：食品标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量测定GB/T5009.162-2008

检测项：有机氯和拟除虫菊酯检测样品：蔬菜标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量测定GB/T5009.162-2008

检测项：艾氏剂检测样品：食品中农药最大残留限量标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008 动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.162-

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