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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：干化学尿液分析试纸条标准：干化学尿液分析试纸条通用技术条件YY/T 0478-2004

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:溶血剂标准：血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂YY/T 0456.2-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:稀释液标准：血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液YY/T 0456.3-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：放射免疫分析试剂α、β、γ射线检测样品：标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ136-2002

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唐山钢铁集团有限责任公司分析测试中心

检测项：硅铁中Si 检测样品：金属与合金标准：硅铁化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅量 GB/T4333.1—1984

检测项：硅铁中C 检测样品：金属与合金标准：硅铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量 GB/T 4333.10—1990

检测项：硅铁中Mn 检测样品：金属与合金标准：硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3—1988

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深圳中航技术检测所

检测项：空气比释动能率检测样品：X射线衍射仪和荧光分析仪标准：GBZ 115-2002 X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：金检测样品：金银矿石标准：岩石矿石分析规程，金银矿石分析泡塑富集-石墨炉原子吸收法测定金量 DZG 93-09-02.02

检测项：银检测样品：金精矿标准：岩石矿石分析规程，金银矿石分析火焰原子吸收分光光度法测定银量 DZG 93-09-03.01

检测项：金检测样品：金银矿石标准：岩石和矿石分析规程金银矿石分析 DZG93-09-02.02,09

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延边朝鲜族自治州产品质量检验所

检测项：甲醇检测样品：食品参数标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法GB/T 5009.48-2003 葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T 15038-2006

检测项：总黄酮检测样品：食品参数标准：饮料通用分析方法GB/T 12143-2008

检测项：柠檬黄检测样品：食品参数标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

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济南市环境监测中心站

检测项：六氯苯检测样品：土壤、沉积物、固体废弃物标准：《土壤和固体废弃物监测分析技术》化学工业出版社（2007年）气相色谱分析法 20.5.1

检测项：七氯检测样品：土壤、沉积物、固体废弃物标准：《土壤和固体废弃物监测分析技术》化学工业出版社（2007年）气相色谱分析法 20.5.1

检测项：艾氏剂检测样品：土壤、沉积物、固体废弃物标准：《土壤和固体废弃物监测分析技术》化学工业出版社（2007年）气相色谱分析法 20.5.1

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：光谱分析检测样品：钢铁材料标准：电力设备金属光谱分析技术导则 DL/T 991-2006

检测项：溶解性固体检测样品：水和汽标准：锅炉用水和冷却水分析方法电导率的测定 GB/T 6908-2008

检测项：电导率检测样品：水和汽标准：锅炉用水和冷却水分析方法电导率的测定 GB/T 6908-2008

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：可溶性固形物检测样品：食品标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

检测项：脂肪酸甲脂检测样品：食用植物油标准：动植物油脂、脂肪酸甲脂的气相色谱分析　GB/T 17377-2008

检测项：残留溶剂检测样品：食用植物油标准：食用植物油卫生标准分析方法（4.8）　 GB/T 5009.37-2003

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：橡胶成分检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D6370-1999(2009)《用热重量分析法（TGA）分析橡胶成份的试验方法》

检测项：橡胶成分检测样品：橡胶及制品标准：GB/T 14837-1993《橡胶及橡胶制品组分含量的测定热重分析法》

检测项：pH值检测样品：胶粘剂标准：ISO 9924-2-2000《橡胶和橡胶制品用热重分析法测定硫化和未硫化化合物的成分第2部分：丁腈橡胶和卤化丁基橡胶》

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