髋关节假体检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

阿克苏出入境检验检疫局综合实验室

检测项：花体完整度检测样品：啤酒花标准：压缩啤酒花及颗粒啤酒花取样和试验方法 QB/T 3770.2-1999

检测项：花体完整度检测样品：啤酒花标准：压缩啤酒花及颗粒啤酒花取样和试验方法 QB/T 3770.2-1999

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿克苏市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆望江工业有限公司理化计量中心

检测项：晶粒度等级检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：GB/T6394-2002金属平均晶粒度测定法

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：岩体应力检测样品：地基及基础标准：《岩土工程勘察规范》GB50021-2001（2009年版）

检测项：块体密度检测样品：岩石标准：《工程岩体试验方法标准》GB/T50266-1999 《铁路工程岩石试验规程》TB10115-1998

检测项：颗粒密度检测样品：岩石标准：《工程岩体试验方法标准》GB/T50266-1999 《铁路工程岩石试验规程》TB10115-1998

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：膏体结构检测样品：化妆品标准：发乳 QB/T 2284-2011

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范GB 6675-2003+A1:2005

检测项：特定元素的转移检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第二部分：阻燃性能ST 2002:2009

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
连云港市环境监测中心站

检测项：水分检测样品：生物体残留(鲜体) 标准：食品中水分的测定直接干燥法GB/T5009.3-2010

检测项：铅检测样品：生物体残留(鲜体) 标准：食品中铅的测定石墨炉原子吸收光谱法 GB/T5009.12-2010

检测项：铜检测样品：生物体残留(鲜体) 标准：食品中铜的测定原子吸收光谱法GB/T5009.13-2003

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：落锤试验检测样品：金属材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803-2008

检测项：疲劳试验检测样品：金属材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法ASTM E208-2006

检测项：落锤试验检测样品：金属材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803-2008

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京理工大学阻燃材料检测中心

检测项：熔融指数检测样品：塑料及有关制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000 ISO 1133:1997

检测项：灼热丝可燃性试验检测样品：塑料及有关制品标准：用挤压塑料计测量热塑性塑料熔体流动速率的试验方法 ASTM D1238 - 10

检测项：熔融指数检测样品：塑料及有关制品标准：塑料.测定热塑塑料的熔体质量流动速率(MFR)和熔体容积流量速率(MVR).第1部分:标准方法 ISO 1133-1:2011 EN ISO 1133-1:2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州光洋轴承股份有限公司试验中心

检测项：钢的脱碳层深度检测样品：商品滚动体标准：JB/T10238-2011 汽车轮毂轴承单元

检测项：钢的脱碳层深度检测样品：商品滚动体标准：JB/T5312-2001 汽车离合器用分离轴承及其单元

检测项：钢的脱碳层深度检测样品：商品滚动体标准：GB/T224-2008 钢的脱渗层深度测定法

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
海门市农产品质量检测中心

检测项：六六六（丙体）检测样品：水标准：水质六六六、滴滴涕的测定气相色谱法GB/T7492-1987

检测项：六六六（丙体）检测样品：水标准：水质六六六、滴滴涕的测定气相色谱法GB/T7492-1987

机构所在地：江苏省海门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
武汉船用机械有限责任公司品质部理化室

检测项：显微组织检测样品：铜及铜合金标准：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法GB/T1954-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

阿克苏出入境检验检疫局综合实验室

重庆望江工业有限公司理化计量中心

中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

连云港市环境监测中心站

苏州热工研究院有限公司检测中心

北京理工大学阻燃材料检测中心

常州光洋轴承股份有限公司试验中心

海门市农产品质量检测中心

武汉船用机械有限责任公司品质部理化室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务