髋关节置换手术导航定位检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：车辆定位(GPS)报警系统标准：《车辆防盗报警系统乘用车》 GB 20816-2006 《汽车GPS导航系统通用规范》 GB/T 19392-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京长征宇通测控通信技术有限责任公司检测试验中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB 150.9A-2009

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB 150.18A-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：全部项目检测样品：电子信息设备标准：《全球导航卫星系统（GNSS）第1部分：全球定位系统（GPS）接收设备性能标准、测试方法和要求的测试结果》GB/T18214.1-2000/ idtIEC1108-1:1996

检测项：高温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《汽车GPS导航系统通用规范》 GB/T19392-2003

检测项：振动试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《汽车GPS导航系统通用规范》GB/T19392-2003

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：无线通信设备标准：全球导航系统（GNSS）第一部分：全球定位系统（GPS）接收设备性能标准、测量方法和要求的测试结果 GB/T 18214.1-2000 IDT IEC1108-1:1996

检测项：全部项目检测样品：导航设备通标准：汽车GPS导航系统通用规范GB/T 19392-2003

检测项：部分项目检测样品：导航设备通标准：卫星数字电视接收机通用规范 SJ/T11219-2000

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：人汗置换性检测样品：石油产品标准：置换型防锈油人汗置换性能试验方法 SH/T 0311-1992

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海同耀通信技术有限公司

检测项：3.1 接收器/定位/初始化 3.2 接收器/定位/获取定位 3.3 接收器/定位/签署定位 3.4 接收器/定位/取消定位 3.5 接收器/定位/签署不可用定位 3.6 接收器/定位/临时不可用定位 4.1 源/定位/初始化 4.2 源/ 检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-023-车联网位置数据服务测试规范V1.1

检测项：3.1 接收器/定位/初始化 3.2 接收器/定位/获取定位 3.3 接收器/定位/签署定位 3.4 接收器/定位/取消定位 3.5 接收器/定位/签署不可用定位 3.6 接收器/定位/临时不可用定位 4.1 源/定位/初始化 4.2 源/ 检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-023-车联网位置数据服务测试规范V1.1

检测项：3.1 客户端/全球定位系统/初始化 3.2 客户端/全球定位系统/获取NMEA描述 3.3 客户端/全球定位系统/获取NMEA 3.4 客户端/全球定位系统/签订NMEA 3.5 客户端/全球定位系统/取消NMEA 4.1 服务器/全球定位系检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-021-车联网全球定位系统数据服务测试规范V1.1

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：水置换性检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：防锈油脂水置换性试验法 SH/T 0036-1990(2006)

检测项：水置换性检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：石油产品皂化值测定法 ASTM D94-07

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州赛宝校准技术服务有限公司

检测项：定位精度，重复定位精度检测样品：机械零件标准：GB/T 17421.2-2000 《机床检验通则第2部分:数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定》

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：定位器标准：工业过程控制系统用阀门定位器JB/T 7368-1994 工业过程控制系统用阀门定位器第1部分：气动输出阀门定位器性能评定方法GB/T 22137.1-2008 工业过程控制系统用阀门定位器第2部分：气动输出智能阀门定位器性能评定方法GB/T 2

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验GB/T 17626.11-2008 海上导航和无线电通信设备和系统通用要求试验方法和所需试验结果 IEC 609

检测项：罗经安全距离检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：海上导航和无线电通信设备和系统通用要求试验方法和所需试验结果 IEC 60945:2002 IEC 60945 Corr[1].1-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省食品药品检验院

检测项：置换度检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部第六册附录7

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB5033-2002

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

北京长征宇通测控通信技术有限责任公司检测试验中心

中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

福建省产品质量检验研究院

成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

上海同耀通信技术有限公司

上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

苏州赛宝校准技术服务有限公司

上海仪器仪表自控系统检验测试所

江苏省食品药品检验院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务