高低、压告警检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：全部项目检测样品：高低温试验箱标准：GB/T 10592-2008 《高低温试验箱技术条件》

检测项：压差检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 生物安全柜

检测项：全部项目检测样品：孔板标准：GB/T2624.2-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：高低倍组织检测样品：钢铁标准：α- β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

检测项：高低倍组织检测样品：钢铁标准：用惰性气熔热传导/红外线检测法测定钛与钛合金中氢的试验方法ASTM E 1447-2009

检测项：射线检测检测样品：钢焊缝标准：金属熔化焊焊接接头射线照相GB/T3323-2005

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

检测项：高低倍组织检测样品：钛合金标准：两相钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

检测项：高低倍组织检测样品：钛合金标准：两相钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

检测项：径向压溃强度检测样品：金属材料（金相分析）标准：烧结金属衬套径向压溃强度的测定 GB/T 6804-2008

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国空空导弹研究院计量测试中心

检测项：全部项目检测样品：高低温低气压试验箱标准：GB/T5170.10-2008电工电子产品环境试验设备检验方法高低温低气压试验设备

检测项：全部项目检测样品：高低温试验箱标准：GB/T5170.2-2008电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

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中国测试技术研究院

检测项：升温时间检测样品：高低温温度试验箱标准：GB/T10592-2008高低温试验箱技术条件

检测项：温度波动度检测样品：高低温温度试验箱标准：GB/T10592-2008高低温试验箱技术条件

检测项：温度均匀性检测样品：高低温温度试验箱标准：GB/T10592-2008高低温试验箱技术条件

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中航金属材料理化检测科技有限公司

检测项：高低倍组织检测样品：钛合金标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

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检测项：高低倍组织检测样品：钛合金标准：高温合金试验方法第3部分：棒材纵向断口检验 GB/T 14999.3-2012

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：钛合金高低倍组织检测样品：金属材料及制品标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：高低倍组织检测样品：铜合金标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

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南京晨光集团有限责任公司航天理化分析和无损检测研究所

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检测项：部分项目检测样品：煤矿高低浓度甲烷传感器（测定器）标准：煤矿用高低浓度甲烷传感器 AQ 6206-2006

检测项：全部项目检测样品：矿用差压传感器标准：矿用差压传感器通用技术条件 MT 393-1995

检测项：全部项目检测样品：矿用负压传感器标准：矿用负压传感器 MT393-1995

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