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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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南方英特空调有限公司试验中心

检测项：沙尘试验检测样品：散热器标准：GB/T 2423.37-2006电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验

检测项：室温下密封性能试验检测样品：散热器标准：QC/T 468-2010汽车散热器 5.1

检测项：低温密封性试验检测样品：散热器标准：QC/T 468-2010汽车散热器 5.2

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部参数检测样品：发输变配供电系及电气设备标准：GB/T 16927.2-1997 高电压试验技术第二部分：测量系统 IEC 60-2:1994 GB/T 16927.3-2010高电压试验技术第3部分：现场试验的定义和要求 IEC 60060-3:2006

检测项：全部参数检测样品：发输变配供电系及电气设备标准：高电压试验技术第二部分：测量系统 GB/T 16927.2-2013 IEC 60060-2:2010 GB/T 16927.2-1997 高电压试验技术第3部分：现场试验的定义和要求 GB/T 16927.3-2010 IEC 60060-3:200

检测项：全部项目检测样品：电力系统用串联电容器标准：JB 7112-2000 集合式高电压并联电容器

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：部分参数检测样品：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 IEC 62133:2012, EN 62133:2013, IEC 61960:2011, EN 61960:2011, GB/T 28164:2011, IEEE 1625:2008, IEEE

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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兰州金川新材料科技股份有限公司理化检测室

检测项：锂、铍、硼、氟、钠、镁、铝、硅、磷、硫、氯、钾、钙、钪、钛、矾、铬、锰、铁、钴、镍、锌、镓、锗、砷、硒、溴、铷、锶、钇、锆、铌、钼、钌、铑、钯、银、镉、铟、锡、锑、碲、碘、铯、钡、镧、铈、镨、钕、钷、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥、铪、钽、钨、铼、检测样品：高纯铜标准：YS/T 922-2013 高纯铜化学分析方法痕量杂质元素含量的测定辉光放电质谱法

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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纬创资通（中山）有限公司品质工程实验室

检测项：高溫试验检测样品：电子电工产品标准：IEC 60068-2-2-2007 环境试验 - 第2-2部分：测试 - 试验B:高溫

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：锰检测样品：塑料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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包头铝业有限公司中心试验室（质量技术中心）

检测项：Mn 检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分：锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：高氰戊菊酯（S-氰戊菊酯）检测样品：茶叶标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23204-2008

检测项：锰检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分: 锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

检测项：高氰戊菊酯（S-氰戊菊酯）检测样品：茶叶标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23204-2008

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：二氧化钛检测样品：矿产品标准：高钛渣、金红石化学分析方法第1部分二氧化钛量的测定硫酸铁铵滴定法 YS/T 514.1-2009

检测项：二氧化钛检测样品：矿产品标准：高钛渣、金红石化学分析方法第1部分二氧化钛量的测定硫酸铁铵滴定法 YS/T 514.1-2009

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株洲硬质合金集团有限公司分测中心

检测项：锰检测样品：金属粉末、烧结金属材料、硬质合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量GB/T223.63-1988

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

兰州金川新材料科技股份有限公司理化检测室

纬创资通（中山）有限公司品质工程实验室

沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

包头铝业有限公司中心试验室（质量技术中心）

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

株洲硬质合金集团有限公司分测中心

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