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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：酸溶硅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T223.63－1988

检测项：锰检测样品：镍及镍合金标准：镍基合金粉化学分析方法第5部分:锰量的测定高碘酸钠(钾)氧化分光光度法 YS/T539.5-2009

检测项：钛检测样品：铝及铝合金标准：高纯铝化学分析方法第3部分二安替吡啉甲烷——硫氰酸盐光度法测定钛含量 YS/T244.3－2008

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中国建材检验认证集团浙江有限公司

检测项：耐湿性检测样品：标准：《汽车安全玻璃试验方法第3部分：耐辐射、高温、高湿、燃烧和耐模拟气候试验》GB/T 5137.3-2002

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：冲击电压试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《低压电气设备的高电压试验技术第一部分：定义和试验要求》 GB/T 17627.1-1998

检测项：交流电压试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《低压电气设备的高电压试验技术第一部分：定义和试验要求》 GB/T 17627.1-1998

检测项：转子双面平衡检测样品：电站汽轮机标准：《汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A—大型凝汽式汽轮机高准确度试验》GB/T 8117.1-2008 《汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B—各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验》GB/T 8117.2-2008；《汽轮机性能试验规程》AN

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中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

检测项：高功率放大器检测样品：卫星通信地球站设备标准：卫星通信地球站无线电测量方法 GB/T11299-1989

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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河北太行计量检测有限公司

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：GB/T 223.63-1988 《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量》

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量》 GB/T 223.63-1988

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：钛检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分：锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

检测项：钛检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分：锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

检测项：稀有气体同位素分析检测样品：天然气与混合气体标准：稀有气体同位素质谱峰高比检测方法 LDB03-01-1994

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：高氰戊菊酯检测样品：粮谷、饲料标准：食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.146-2008

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：承载力 (静载法、高应变法) 检测样品：沥青标准：《深圳市建筑基桩检测规程》(SJG09-2007) 《建筑基桩检测技术规程》(JGJ106-2003)

检测项：承载力 (静载法、高应变法) 检测样品：桥梁工程标准：《建筑基桩检测技术规程》(JGJ106-2003) 《地基基础检测技术规范》(DBJ15-60-2008)

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深圳市生富钢结构检测科技有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及金属产品标准：铸钢件超声检测第2部分：高承压铸钢件 GB/T 7233.2-2010

检测项：锰含量检测样品：金属材料、焊材熔敷金属及焊剂化学成分标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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