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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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攀枝花出入境检验检疫局技术保障服务中心钒钛检测实验室

检测项：锰检测样品：硅铁标准：硅铁化学分析方法　高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3-1988

检测项：锰检测样品：钒铁标准：钒铁锰含量的测定高碘酸钾光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8704.9-2009

机构所在地：四川省攀枝花市更多相关信息>>

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：高加速湿热压力试验检测样品：电子产品标准：温度循环试验 JESD22-A104D-2009

检测项：检测样品：标准：高加速湿热应力试验JESD22-A110D-2010

检测项：高加速湿热压力试验检测样品：电子产品标准：半导体器件机械和气候试验方法第4部分：强加速稳态湿热试验（HAST） GB/T 4937.4-2012

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：锰含量检测样品：钨铁标准：钨铁锰含量的测定高碘酸盐分光光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 7731.2-2007

检测项：锰含量检测样品：钨铁标准：钨铁锰含量的测定高碘酸盐分光光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 7731.2-2007

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：高果糖淀粉糖浆检测样品：蜂蜜标准：GB/T 18932.2-2002 蜂蜜中高果糖淀粉糖浆测定方法薄层析法

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第四十七研究所电子器件质量检测实验室

检测项：输出高阻态时高电平电流IOZH 检测样品：TTL 电路测试标准：半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理 SJ/T10735-1996

检测项：输出高阻态时低电平电流IOZL 检测样品：TTL 电路测试标准：半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理 SJ/T10735-1996

检测项：输出高阻态时高电平电流IOZH 检测样品：微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：6.2.8.2 20℃高功率放电容量(单体) 检测样品：锂离子二次电池标准：公路电动车用锂离子电池 QC/T 743-2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：UL1449:2006 电涌保护器

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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中国民用航空飞行校验中心

检测项：余隙及高角余隙检测样品：仪表着陆系统航向信标标准：《无线电导航系统测试手册》--（国际民航组织8071文件）《航空电信》--（国际民航组织附件10）《机场》-- （国际民航组织附件14）《中国民用航空飞行校验规则》-（MH2003-2000）

检测项：余隙及高角余隙检测样品：仪表着陆系统航向信标标准：《无线电导航系统测试手册》--（国际民航组织8071文件第四版）《航空电信》--（国际民航组织附件10第五版）《机场》-- （国际民航组织附件14第四版）中国民用航空飞行校验规则（MH2003-2000）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

检测项：点腐蚀检测样品：锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管标准：检测锻制高镍铬轴承合金晶间腐蚀敏感性的试验方法 ASTM G28-02(2008)

检测项：点腐蚀检测样品：铁磁材料标准：检测锻制高镍铬轴承合金晶间腐蚀敏感性的试验方法 ASTM G28-02(2008)

检测项：点腐蚀检测样品：铁磁材料标准：检测锻制高镍铬轴承合金晶间腐蚀敏感性的试验方法 ASTM G28-02(2008)

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心宝鸡分中心

检测项：锰检测样品：钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法高碘酸盐分光光度法测定锰量 GB/T4698.4-1996

检测项：镁检测样品：钢铁材料标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法高碘酸钾分光光度法测定锰量 GB/T4698.20-1996

检测项：锰检测样品：钛及钛合金标准：GB/T4698.4-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法高碘酸盐分光光度法测定锰量

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

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广东明家科技股份有限公司实验室

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