高绝缘电阻测量仪（高阻计）检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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山东省公路桥梁检测中心

检测项：竖向抗压承载力检测样品：地基标准：只用:高应变法、静载试验法

检测项：钢筋锈蚀状况(钢筋锈蚀电位或极化电流、氯离子含量、混凝土电阻率) 检测样品：基桩标准：只用:低应变反射波法、声波透射法、钻芯法

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重庆齿轮箱有限责任公司大型高精齿轮检测实验室

检测项：平面度检测样品：标准：

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检测项：圆柱度检测样品：标准：

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大连大特气体有限公司质量检测中心

检测项：氧含量检测样品：纯氢、高纯氢、超纯氢标准：不测标准气

检测项：氢含量检测样品：纯氢、高纯氢、超纯氢标准：不测标准气

检测项：甲烷含量检测样品：纯氢、高纯氢、超纯氢标准：不测标准气

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：检测样品：标准：

检测项：谐波电流检测样品：医疗电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17625.1-2012

检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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杭州前进齿轮箱集团股份有限公司高精齿轮检测中心

检测项：检测样品：标准：

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

检测项：效率-寿命检测样品：滤纸标准：ISO 536(1995) 纸和纸板基本重量试验

检测项：基本重量检测样品：滤纸标准：ISO 536(1995) 纸和纸板基本重量试验

检测项：耐破度检测样品：滤清器材料标准：ISO 2758(2001) 滤纸耐破度试验

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河南济源钢铁（集团）有限公司检测中心

检测项：碳化物网状检测样品：标准：高碳铬铁轴承钢 GB/T 18254-2002

检测项：碳化物带状检测样品：标准：高碳铬铁轴承钢 GB/T 18254-2002

检测项：碳化物液析检测样品：标准：高碳铬铁轴承钢 GB/T 18254-2002

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昆明高新软件测评实验室有限公司

检测项：功能性检测样品：标准：

检测项：可靠性检测样品：标准：

检测项：易用性检测样品：标准：

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检测项：全部项目检测样品：数字多（万）用表、电参数测量仪、数字功率计、交流数字功率表、直流电子负载标准：软磁合金交流磁性能测量方法 GB 3658-2008

检测项：全部项目检测样品：数字多（万）用表、电参数测量仪、数字功率计、交流数字功率表、直流电子负载标准：软磁铁氧体材料测量方法 SJ 20966-2006

检测项：全部参数检测样品：数字多（万）用表、电参数测量仪、数字功率计、交流数字功率表、直流电子负载标准：数字多用表 GB/T 13978-2008

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南京国电电力金具质量检验测试中心

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检测项：交流电压试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T 16927.1-2011 电线电缆电性能试验方法交流电压试验GB/T 3048.8-2007 架空配电线路金具技术条件 DL/T 765.1-2001 额定电压10kV及以下架空绝缘导线金具DL/T

检测项：交流电压试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T 16927.1-2011 电线电缆电性能试验方法交流电压试验GB/T 3048.8-2007 架空配电线路金具技术条件 DL/T 765.1-2001 额定电压10kV及以下架空绝缘导线金具DL/T

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