医疗器械生产质量管理规范附录( 定制式义齿)5页

  • 医疗器械生产质量管理规范附录( 定制式义齿)5页

    1.1 本附录中所指的定制式义齿是指根据医疗机构提供的患者口腔印模、口腔模型、口腔扫描数据及产品制作设计单,经过加工制作,最终为患者提供的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的牙修复体,不包含齿科种植体。
    1.2 本附录是对定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。
     

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  • 法规标准
  • 2024-06-26
  • 医疗器械