环氧乙烷灭菌验证再确认控制程序实例模板中英对照版（22页）

• 资料介绍

  环氧乙烷灭菌验证再确认控制程序模板（22页）

  根据ISO11135:2014 的要求，对工厂灭菌车间环氧乙烷灭菌过程和产品的验证进行管理和控制。

  适用于工厂灭菌车间的灭菌柜和产品的灭菌验证。

  目录

  1.目的Purpose

  2.适用范围Scope

  3.职责Responsibilities

  4.过程及设备描述Process and facility description

  5.产品定义Product definition

  6.定义灭菌过程Sterilization process definition

  7.验证Validation

  8.常规灭菌过程监测和控制Routine sterilization process monitor and control

  9.灭菌产品的放行Product release

  10.灭菌循环参数有效性的维护Cycle parameters effectiveness maintenance

   

• 资料大小：
  345.45KB
• 所属类别：
  生产品管
• 更新日期：
  2024-09-14
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  环氧乙烷灭菌

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