IMDRF/PMD WG/N74 FINAL: 2023 个性化医疗器械 - 生产验证和确认（En,33页）

• 资料介绍

  IMDRF/PMD WG/N74 FINAL: 2023 个性化医疗器械 - 生产验证和确认（En,33页）

  Personalized Medical Devices – Production Verification and Validation 

  本文件提供了关于指定设计包络的验证和确认方面的上市前应用指南，这是IMDRF/PMD WG/N49（个性化医疗器械定义）中定义的患者匹配医疗器械的突出特征之一。

  该文件进一步提供了MDPS验证和确认方面的上市前应用指南，MDPS是IMDRF/PMD WG/N58（个性化医疗器械-监管途径）中引入的医疗器械制造新概念。

• 资料大小：
  992.47KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2024-09-12
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  个性化医疗器械

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