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IEC 62366-1:2020 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用标准(44页)
本文件规定过了制造商分析、规定、开发和评估医疗器械安全相关可用性的过程。该可用性工程(人因工程)过程使得制造商能够评定和降低与正常使用(即正确使用和使用错误)相关的风险,它可用于识别但不用于评定或降低非正常使用相关风险。
医疗器械可用性
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