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有源医疗器械生产企业落实主体责任手册.doc(6页)
目录
一、设计开发人员专业能力要求
二、生产、质量人员能力要求
三、生产环境要求
四、主要原材料控制要点
五、重点工艺及其验证确认
有源医疗器械
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