浅谈对IEC 60601-1 3.1版中Essential Performance的理解

  • 浅谈对IEC 60601-1 3.1 版中Essential Performance 的理解

    内容提要: 本文介绍了 IEC 60601-1 3.1 版中基本性能的定义,结合不同 IEC 60601-2-X 专标中规定的基本性能,阐述了对基本性能的理解,并对如何确定某种医疗器械的基本性能给出了建议。

     

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  • 法规标准
  • 2025-02-28
  • 医疗器械

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