GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法（20页）
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GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
标准简介
发布日期：2024-08-23
实施日期：2025-09-01
采标情况：ISO 9626:2016,MOD
本文件规定了公称尺寸从0.18 mm（34G）到 3.4 mm（10G）不锈钢针管（以下简称针管）的要求，描述了试验方法。
本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。
本文件不适用于易弯式针管，因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管，但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。
注：当针管被整合到即用型设备时，在针管上可能需要做额外的性能试验。
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法规标准
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2024-11-02
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医疗器械
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