GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法(20页)

  • GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法

    标准简介
    发布日期:2024-08-23
    实施日期:2025-09-01
    采标情况:ISO 9626:2016,MOD
    本文件规定了公称尺寸从0.18 mm(34G)到 3.4 mm(10G)不锈钢针管(以下简称针管)的要求,描述了试验方法。
    本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。
    本文件不适用于易弯式针管,因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管,但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。
    注:当针管被整合到即用型设备时,在针管上可能需要做额外的性能试验。
     

  • 2202.67KB
  • 法规标准
  • 2024-11-02
  • 医疗器械