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医疗器械生产管理规范培训
目录
一、 «规范»实施的必要性;
二、 «规范»的法规结构:
三、 «规范»的架构与ISO 13485标准的关系;
四、 «规范»要求与产品要求的区别;
五、 «规范»要点
医疗器械质量管理规范
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