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医疗器械法规标准培训教材（2020年）PPT
针对新手而总结的一份资料 法规小白快速上手
主要内容：
1、医疗器械的分类管理
2、办理委托生产的流程
3、二、三类医疗器械产品注册
4、法规体系介绍
5、医疗器械生产监管法规制度体系
一、医疗器械相关法规
二、指南
三、标准
3.1生物学评价
3.2敷料检验方法
3.3药包材
3.4灭菌验证
3.5初包装验证
3.6运输验证
3.7洁净车间
3.8消毒剂
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