医疗器械风险管理ISO14971:2007、YY/T0316:2016培训PPT(79页）

• 资料介绍

  医疗器械风险管理ISO14971:2007、YY/T0316:2016培训PPT(79页）

  主要内容

  风险管理工具(FMEA、PHA、FTA、HACCP）

  有源医疗器械的风险管理(IEC 6060-1)

  易用性的风险管理（Usability IEC 62366）

  软件产品的风险管理（IEC 62304 & IEC 80001）

  生物兼容性的风险管理 ISO 10993（GB 16886）

  体外诊断医疗器械安规标准 EN 61010-2-101

  欧盟对风险管理的特殊要求（EN ISO 14971:2012）

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• 资料大小：
  3710.61KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-08-04
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  zxl97
• 标 签：

  医疗器械 风险管理 YY/T0316-2016 ISO14971:2007

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