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LDTs与IVDs的“同“与“异”培训PPT(56页)
国家卫生健康委临床检验中心
1、实验室自建检测(laboratory-developed tests,LDTs)?
2、体外诊断产品(in-vitro diagnostic devices,IVDs)?
3、LDTs与IVDs的“同”与“异”
4、LDTs和IVDs用于临床前必须完成哪些事?
5、IVDs在什么情况就变成了LDTs?
6、肿瘤体细胞基因突变、WES和WGS可以有IVDs吗?
7、LDTs在什么情况下可转变成IVDs?
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