BS EN 17141:2020 Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control
BS EN 17141:2020 洁净环境微生物污染控制(53页)
本文件确定了在干净受控环境中控制微生物污染的要求,建议和方法。 它还规定了在干净受控的环境中建立和证明微生物控制的要求。
该文件仅限于可行的微生物污染,不包括内毒素,病毒和病毒污染的任何考虑因素。
对于常见应用(包括制药和生物制药,医疗设备,医院和食品)给出了具体指导。
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