EN 17141:2020 洁净室及其受控环境微生物污染控制(51页)
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EN 17141:2020 洁净室及其受控环境微生物污染控制(51页)
EN 17141:2020 Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control
讲述了欧盟对洁净室微生物控制的要求
本文件确立了清洁受控环境中微生物污染控制的要求、建议和方法。 它还规定了在清洁受控环境中建立和证明微生物控制的要求。
本文件仅限于可行的微生物污染,不考虑内毒素、朊病毒和病毒污染。
对常见应用提供了具体指导,包括制药和生物制药、医疗器械、医院和食品。
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612.58KB
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法规标准
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2021-12-08
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食品与农产品;电子电气;化妆品;药品与生物制品;医疗器械;医学检验
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