BS EN 556-1:2001AC:2006 医疗器械灭菌——无菌医疗器械要求——第1部分:最终灭菌医疗器械的要求(12页)

  • BS EN 556-1:2001AC:2006 Sterilization of medical devices——Requirements for medical devices to be designated "STERILE"——Part1:Requirements for terminally sterilized medical devices

    BS EN 556-1:2001AC:2006 医疗器械灭菌——无菌医疗器械要求——第1部分:最终灭菌医疗器械的要求

    BS EN 556-1 标准规定了最终灭菌医疗器械被指定为“无菌”的要求。

    BS EN 556 的第 2 部分规定了将无菌处理的医疗器械指定为“无菌”的要求。

    只有在应用经过验证的灭菌过程时,才允许将医疗器械指定为“无菌”。

     

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  • 法规标准
  • 2021-06-10
  • 医疗器械