无菌医疗器械包装评价及审评要点(3页)

  • 无菌医疗器械包装评价及审评要点(3页)

    主要介绍了无菌医疗器械包装评价应考虑的基本要求,汇总了审评过程关于无菌医疗器械包装的关注点及常见问题。

    作者单位: 1 广东省药品监督管理局审评认证中心  2 广州医科大学附属第一医院  (广东 广州  510120)
     
    主要内容
    1、关于无菌医疗器械包装几个重要术语
    2、无菌医疗器械包装材料评价一般应考虑的基本要求
    3、无菌医疗器械包装有效期验证和运输包装评价
    4、审评关注点及常见问题

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  • 科研开发
  • 2020-11-18
  • 医疗器械